STN EN 60601-2-43/Zmena A1
| Name: | STN EN 60601-2-43/Zmena A1 |
| Validity: | Valid |
| Number of pages: | 17 |
| Language: |
EN
|
| Hard copy: | 14,10€ |
| Electronic version |
a) Only read (without ability to print and copy)
12,69€ b) Without ability to print, with ability to copy (printscreen) 14,10€ c) With ability to print and copy (printscreen) 18,33€ |
| Slovak title | Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-43: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti röntgenových prístrojov na intervenčné postupy |
| English title | Medical electrical equipment.Part 2-43:Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures |
| Release Date: | 01. 09. 2018 |
| Date of withdrawal: | 09. 01. 2026 |
| ICS: | 11.040.50, 37.040.25 |
| Sorting character/National clasification code | 36 4800 |
| Level of incorporation: | idt IEC 60601-2-43:2010/AMD1:2017, idt EN 60601-2-43:2010/A1:2018 |
| Official Journal | 08/18 |
| Amendments | |
| Replaced by: | STN EN IEC 60601-2-43:2023-04 (36 4800) |
| Repleces: | |
| Note in Official Journal: | STN EN 60601-2-43 z mája 2011 sa bez zmeny A1 môže používať do 18. 5. 2021. |
| Subject of the standard: | Predmetom tejto osobitnej normy je: stanovenie osobitných požiadaviek na ZÁKLADNÚ BEZPEČNOSŤ a NEVYHNUTNÉ PREVÁDZKOVÉ VLASTNOSTI na konštrukciu a výrobu RÖNTGENOVÝCH PRÍSTROJOV na SKIASKOPICKY VEDENÉ INTERVENČNÉ POSTUPY, podľa definície 201.3.203; špecifikácia informácií, ktoré musia byť pri takomto INTERVENČNOM RÖNTGENOVOM PRÍSTROJI uvedené ako pomôcka pre ZODPOVEDNÚ ORGANIZÁCIU a OBSLUHU s cieľom zvládnuť RADIAČNÉ RIZIKO a RIZIKO poruchy prístroja vznikajúce pri týchto postupoch, ktoré by mohli ohroziť PACIENTA a personál. |