STN EN 60601-2-43/Zmena A2
| Označenie: | STN EN 60601-2-43/Zmena A2 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 24 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 14,10€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
12,69€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 14,10€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 18,33€ |
| Slovenský názov: | Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-43: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti röntgenových prístrojov na intervenčné postupy |
| Anglický názov: | Medical electrical equipment.Part 2-43:Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures |
| Dátum vydania: | 01. 08. 2020 |
| Dátum zrušenia: | 09. 01. 2026 |
| ICS: | 11.040.50, 37.040.25 |
| Triediaci znak: | 36 4800 |
| Úroveň zapracovania: | idt EN 60601-2-43:2010/A2:2020, idt IEC 60601-2-43:2010/AMD2:2019 |
| Vestník: | 07/20 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | STN EN IEC 60601-2-43:2023-04 (36 4800) |
| Nahradené normy: | |
| Poznámka vo Vestníku: | STN EN 60601-2-43 z mája 2011 sa bez tejto zmeny A2 môže používať do 3. 4. 2023. |
| Predmet normy: | Predmetom tejto osobitnej normy je: stanovenie osobitných požiadaviek na ZÁKLADNÚ BEZPEČNOSŤ a NEVYHNUTNÉ PREVÁDZKOVÉ VLASTNOSTI na konštrukciu a výrobu RÖNTGENOVÝCH PRÍSTROJOV na SKIASKOPICKY VEDENÉ INTERVENČNÉ POSTUPY, podľa definície 201.3.203; špecifikácia informácií, ktoré musia byť pri takomto INTERVENČNOM RÖNTGENOVOM PRÍSTROJI uvedené ako pomôcka pre ZODPOVEDNÚ ORGANIZÁCIU a OBSLUHU s cieľom zvládnuť RADIAČNÉ RIZIKO a RIZIKO poruchy prístroja vznikajúce pri týchto postupoch, ktoré by mohli ohroziť PACIENTA a personál. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |