STN EN ISO 17664-1
| Označenie: | STN EN ISO 17664-1 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 36 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 17,20€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
15,48€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 17,20€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 22,36€ |
| Slovenský názov: | Úprava výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Informácie poskytované výrobcom zdravotníckych pomôcok na úpravu zdravotníckych pomôcok. Časť 1: Zdravotnícke pomôcky na intenzívnu a polointenzívnu starostlivosť (ISO 17664-1: 2021) |
| Anglický názov: | Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices (ISO 17664-1:2021) |
| Dátum vydania: | 01. 01. 2022 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.080.01 |
| Triediaci znak: | 85 6536 |
| Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 17664-1:2021, idt ISO 17664-1:2021 |
| Vestník: | 12/21 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | STN EN ISO 17664:2018-12 (85 6536) |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | This document specifies requirements for the information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of critical or semi-critical medical devices (i.e. a medical device that enters normally sterile parts of the human body or a medical device that comes into contact with mucous membranes or non-intact skin) or medical devices that are intended to be sterilized. This includes information for processing prior to use or reuse of the medical device. Processing instructions are not defined in this document. Rather, this document specifies requirements to assist manufacturers of medical devices in providing detailed processing instructions that consist of the following activities, where applicable: a) initial treatment at the point of use; b) preparation before cleaning; c) cleaning; d) disinfection; e) drying; f) inspection and maintenance; g) packaging; h) sterilization; i) storage; j) transportation. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |