STN EN ISO 14708-6
| Označenie: | STN EN ISO 14708-6 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 80 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 28,80€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
25,92€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 28,80€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 37,44€ |
| Slovenský názov: | Chirurgické implantáty. Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 6: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky určené na liečbu tachyarytmie (vrátane implantovateľných defibrilátorov) (ISO 14708-6: 2019) |
| Anglický názov: | Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators) (ISO 14708-6:2019) |
| Dátum vydania: | 01. 10. 2022 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.040.40 |
| Triediaci znak: | 85 3001 |
| Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 14708-6:2022, idt ISO 14708-6:2019 |
| Vestník: | 09/22 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | This document specifies requirements that are applicable to implantable cardioverter defibrillators and CRT-Ds and the functions of active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia. The tests that are specified in ISO 14708 are type tests and are to be carried out on samples of a device to show compliance. This document was designed for tachyarrhythmia pulse generators used with either endocardial leads or epicardial leads. At the time of this edition, the authors recognized the emergence of technologies that do not use endocardial or epicardial leads for which adaptations of this part will be required. Such adaptations are left to the discretion of manufacturers incorporating these technologies. This document is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the devices (see Note 1). |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |