STN P CEN ISO/TS 5798
| Označenie: | STN P CEN ISO/TS 5798 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 56 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 21,40€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
19,26€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 21,40€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 27,82€ |
| Slovenský názov: | Diagnostické skúšobné systémy in vitro. Požiadavky a odporúčania na detekciu závažného akútneho respiračného syndrómu koronavírusu 2 (SARS-CoV-2) metódami amplifikácie nukleovej kyseliny (ISO/TS 5798: 2022) |
| Anglický názov: | In vitro diagnostic test systems - Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods (ISO/TS 5798:2022) |
| Dátum vydania: | 01. 02. 2023 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.100.01 |
| Triediaci znak: | 85 1035 |
| Úroveň zapracovania: | idt ISO/TS 5798:2022, idt CEN ISO/TS 5798:2022 |
| Vestník: | 01/23 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | |
| Poznámka vo Vestníku: | Táto predbežná slovenská technická norma je určená na overenie. Prípadné pripomienky pošlite do novembra 2024 Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky. |
| Predmet normy: | This document provides requirements and recommendations for the design, development, verification, validation and implementation of analytical tests for detecting the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) using nucleic acid amplification. It addresses pre-examination, examination and post-examination process steps for human specimens. This document is applicable to medical laboratories. It is also intended to be used by in vitro diagnostic developers and manufacturers, as well as by institutions and organizations supporting SARS-CoV-2 research and diagnostics. This document does not apply to environmental samples. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |