STN P CEN/TS 17981-1
Označenie: | STN P CEN/TS 17981-1 |
Platnosť: | Platná |
Počet strán: | 64 |
Jazyk: |
EN
|
Listinná verzia: | 24,40€ |
Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
21,96€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 24,40€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 31,72€ |
Slovenský názov: | Pracovné postupy na diagnostiku in vitro metódou sekvenovania novej generácie. Časť 1: Vyšetrenie ľudskej DNA |
Anglický názov: | In vitro diagnostic Next Generation Sequencing (NGS) workflows - Part 1: Human DNA examination |
Dátum vydania: | 01. 03. 2024 |
Dátum zrušenia: | |
ICS: | 11.100.10 |
Triediaci znak: | 85 1050 |
Úroveň zapracovania: | idt CEN/TS 17981-1:2023 |
Vestník: | 02/24 |
Zmeny: | |
Nahradzujúce normy: | |
Nahradené normy: | |
Poznámka vo Vestníku: | Táto predbežná slovenská technická norma je určená na overenie. Prípadné pripomienky pošlite do novembra 2025 Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky. |
Predmet normy: | This document specifies requirements and gives recommendations for next generation sequencing (NGS) workflows for in vitro diagnostics and biomedical research. This document covers the pre-examination processes, human DNA (somatic and germline) isolation, sequencing library preparation, sequencing, sequence analysis and reporting of the examination of sequences for diagnostic purposes from isolated DNA from, e.g. formalin-fixed and paraffin embedded tissues, fresh frozen tissues, fine needle aspirates (FNA), whole blood, circulating tumour cells (CTCs), exosomes and other extracellular vesicles, circulating cell free DNA from plasma, and DNA from saliva. NOTE 1 Typical applications include, but are not limited to, NGS for oncology, pharmacogenomics and clinical genetics; approaches include panels (e.g. disease panels, exome panels, target gene panels and in silico panels), exome and whole genome sequencing, as well as certain epigenetics and certain single-cell analyses. |
Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |