STN EN ISO 18113-3
| Označenie: | STN EN ISO 18113-3 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 24 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 14,10€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
12,69€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 14,10€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 18,33€ |
| Slovenský názov: | Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 3: Diagnostické prístroje in vitro na profesionálne používanie (ISO 18113-3: 2022) |
| Anglický názov: | In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use (ISO 18113-3:2022) |
| Dátum vydania: | 01. 09. 2024 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.100.10 |
| Triediaci znak: | 85 1001 |
| Úroveň zapracovania: | idt ISO 18113-3:2022, idt EN ISO 18113-3:2024 |
| Vestník: | 08/24 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | STN EN ISO 18113-3:2012-02 (85 1001) |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for professional use. This document also applies to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for professional use. This document can also be applicable to accessories. This document does not apply to: a) instructions for instrument servicing or repair; b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent; c) IVD instruments for self-testing. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |