STN EN ISO 18113-5
| Označenie: | STN EN ISO 18113-5 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 24 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 14,10€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
12,69€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 14,10€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 18,33€ |
| Slovenský názov: | Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 5: Diagnostické prístroje in vitro na samotestovanie (ISO 18113-5: 2022) |
| Anglický názov: | In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing (ISO 18113-5:2022) |
| Dátum vydania: | 01. 09. 2024 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.100.10 |
| Triediaci znak: | 85 1001 |
| Úroveň zapracovania: | idt ISO 18113-5:2022, idt EN ISO 18113-5:2024 |
| Vestník: | 08/24 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | STN EN ISO 18113-5:2012-02 (85 1001) |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for self-testing. This document is also applicable to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for self-testing. This document can also be applicable to accessories. This document does not apply to: a) instructions for instrument servicing or repair; b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent; c) IVD instruments for professional use. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |