STN EN ISO 21536
| Označenie: | STN EN ISO 21536 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 40 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 18,90€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
17,01€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 18,90€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 24,57€ |
| Slovenský názov: | Neaktívne chirurgické implantáty. Implantáty kĺbov. Špecifické požiadavky na implantáty kolenného kĺbu (ISO 21536: 2023) |
| Anglický názov: | Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants (ISO 21536:2023) |
| Dátum vydania: | 01. 10. 2024 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.040.40 |
| Triediaci znak: | 85 2931 |
| Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 21536:2024, idt ISO 21536:2023 |
| Vestník: | 09/24 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | STN EN ISO 21536:2009-09 (85 2931) |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | This document specifies requirements for knee-joint replacement implants. Regarding safety, this document specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, information supplied by the manufacturer and methods of test. This document applies to both total and partial knee joint replacement implants. It applies to these replacements both with and without the replacement of the patella-femoral joint. It applies to components made of metallic and non-metallic materials. This document applies to a wide variety of knee replacement implants, but for some specific knee replacement implant types, some considerations, not specifically covered in this document, can be applicable. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |