STN EN ISO 7199
Označenie: | STN EN ISO 7199 |
Platnosť: | Platná |
Počet strán: | 32 |
Jazyk: |
EN
|
Listinná verzia: | 17,20€ |
Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
15,48€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 17,20€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 22,36€ |
Slovenský názov: | Kardiovaskulárne implantáty a umelé orgány. Výmenníky pre krv-plyn (oxygenátory) (ISO 7199: 2024) |
Anglický názov: | Cardiovascular implants and artificial organs - Blood-gas exchangers (oxygenators) (ISO 7199:2024) |
Dátum vydania: | 01. 12. 2024 |
Dátum zrušenia: | |
ICS: | 11.040.40 |
Triediaci znak: | 85 6250 |
Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 7199:2024, idt ISO 7199:2024 |
Vestník: | 11/24 |
Zmeny: | |
Nahradzujúce normy: | |
Nahradené normy: | STN EN ISO 7199:2017-07 (85 6250) |
Poznámka vo Vestníku: | |
Predmet normy: | This document specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for the supply of oxygen to, and the removal of carbon dioxide from, human blood, during cardiopulmonary bypass (CPB) for up to 6 h, extracorporeal lung assist [ECLA with veno-venous (VV), veno-arterial (VA) or veno-arterial-venous (VAV) cannulation strategies], cardiopulmonary support (CPS), extracorporeal life support (ECLS with VA cannulation strategy), extracorporeal carbon dioxide removal (ECCO2R), and other extracorporeal circulation techniques requiring blood-gas exchange. This document also applies to heat exchangers and arterial filters that are integral parts of the oxygenator. This document also applies to external equipment unique to the use of the oxygenator. |
Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |