Zoznam vybraných noriem
ICS: 11.080
Počet záznamov: 297
Prístroje na umývanie a dezinfekciu. Časť 5: Požiadavky na výkon a kritériá skúšobných metód na preukázanie účinnosti čistenia (ISO 15883-5: 2021)
Vydanie: 01.01.2022
Úprava výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Informácie poskytované výrobcom zdravotníckych pomôcok na úpravu zdravotníckych pomôcok. Časť 1: Zdravotnícke pomôcky na intenzívnu a polointenzívnu starostlivosť (ISO 17664-1: 2021)
Vydanie: 01.01.2022
Sterilizácia. Parné sterilizátory. Veľké sterilizátory
Vydanie: 01.01.2022
Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna skúška na neporéznom povrchu na vyhodnotenie bakteriocídnej a kvasinkocídnej a/alebo fungicídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov používaných v zdravotníckej oblasti bez mechanického pôsobenia. Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 2)
Vydanie: 01.01.2022
Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Uchovávanie mikrobiálnych kmeňov používaných na stanovenie bakteriocídnej (vrátane Legionell), mykobakteriocídnej, sporicídnej, fungicídnej a virulocídnej (vrátane bakteriofágov) aktivity
Vydanie: 01.01.2022
Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna suspenzná skúška na vyhodnotenie fungicídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov na nástrojoch používaných v oblasti medicíny. Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 1)
Vydanie: 01.02.2022
Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Návod na používanie ISO 11607-1 a ISO 11607-2 (ISO/TS 16775: 2021)
Vydanie: 01.02.2022
Sterilizácia zdravotníckych pomôcok nízkoteplotnou parou a formaldehydom. Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu zdravotníckych pomôcok (ISO 25424: 2018)
Vydanie: 01.08.2022
Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 2: Požiadavky validácie na procesy tvarovania, spájania a skladania (ISO 11607-2: 2019)
Vydanie: 01.09.2022
Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy (ISO 11607-1: 2019)
Vydanie: 01.09.2022
Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Aplikácia európskych noriem na chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky
Vydanie: 01.11.2022
Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Chemicko-tepelná dezinfekcia bielizne. Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 2)
Vydanie: 01.12.2022
Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Interpretácia kontroly vody v norme EN 16615: 2015
Vydanie: 01.12.2022
Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Chemické indikátory. Časť 6: Indikátory typu 2 a simulačné skúšobné zariadenia na skúšanie výkonnosti malých parných sterilizátorov (ISO 11140-6: 2022)
Vydanie: 01.02.2023
Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti žiarením. Časť 2: Stanovenie sterilizačnej dávky (ISO 11137-2: 2013)
Vydanie: 01.07.2023
Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Aplikácia európskych noriem na chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky
Vydanie: 01.07.2023
Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti žiarením. Časť 4: Pokyny na kontrolu procesu (ISO/TS 11137-4: 2020)
Vydanie: 01.09.2023
Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti žiarením. Zdôvodnenie zvolenej sterilizačnej dávky: Metóda VDmaxSD (ISO 13004: 2022)
Vydanie: 01.09.2023
Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy. Zmena A1: Uplatňovanie manažérstva rizika (ISO 11607-1: 2019/Amd 1: 2023)
Vydanie: 01.01.2024
Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 2: Požiadavky validácie na procesy tvarovania, spájania a skladania. Zmena A1: Uplatňovanie manažérstva rizika (ISO 11607-2: 2019/Amd 1: 2023)
Vydanie: 01.01.2024
Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna skúšobná metóda na vyhodnotenie sporulocídnej aktivity proti Clostridioides difficile na neporéznych povrchoch mechanickým pôsobením s použitím utierok v lekárskej oblasti (4-stupňová skúška). Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 2)
Vydanie: 01.02.2024