Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 5: Uzavierateľné vrecká a zvitky z pórovitých materiálov a plastových fólií. Požiadavky a skúšobné metódy

Vydanie: 01.06.2019

Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 8: Kontajnery na opakované použitie pre parné sterilizátory podľa EN 285. Požiadavky a skúšobné metódy

Vydanie: 01.06.2019

Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 9: Netkané polyolefínové materiály bez povlaku. Požiadavky a skúšobné metódy

Vydanie: 01.06.2019

Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 10: Netkané polyolefínové materiály s vrstvou lepidla. Požiadavky a skúšobné metódy

Vydanie: 01.06.2019

Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna nepórovitá povrchová skúška pre hodnotenie virucídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov používaných v humánnej medicíne. Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2/krok 2)

Vydanie: 01.06.2019

Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna suspenzná skúška na vyhodnotenie sporocídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov v oblasti medicíny. Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, stupeň 1)

Vydanie: 01.06.2019

Sterilizácia výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Biologické indikátory. Časť 7: Návod na výber, použitie a interpretáciu výsledkov (ISO 11138-7: 2019)

Vydanie: 01.09.2019

Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna skúška na vyhodnotenie virulocídnej aktivity pre chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky používané v oblasti medicíny. Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 1)

Vydanie: 01.12.2019

Sterilizácia výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Slovník termínov používaných pri sterilizácii, v súvisiacich zariadeniach a v normách na sterilizačné procesy (ISO 11139: 2018)

Vydanie: 01.02.2020

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok žiarením. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke pomôcky (ISO 11137-1: 2006/Amd 2: 2018)

Vydanie: 01.03.2020

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok nízkoteplotnou parou a formaldehydom. Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu zdravotníckych pomôcok (ISO 25424: 2018)

Vydanie: 01.03.2020

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Etylénoxid. Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pri zdravotníckych pomôckach (ISO 11135: 2014/Amd 1: 2018)

Vydanie: 01.03.2020

Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna skúška na neporéznom povrchu na vyhodnotenie virulocídnej aktivity chemických dezinfekčných a antiseptických prípravkov používaných vo veterinárnej oblasti. Skúšobné metódy a požiadavky. Fáza 2, krok 2

Vydanie: 01.03.2020

Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy (ISO 11607-1: 2019)

Vydanie: 01.04.2020

Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 2: Požiadavky validácie na procesy tvarovania, spájania a skladania (ISO 11607-2: 2019)

Vydanie: 01.04.2020

Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Metódy dezinfekcie vo vzdušných priestoroch automatizovaným postupom. Stanovenie baktericídnej, mykobaktericídnej, sporicídnej, fungicídnej, kvasinkocídnej, virulocídnej a fagocídnej aktivity

Vydanie: 01.07.2020

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologické metódy. Časť 2: Skúšky sterility vykonávané podľa definície, validácie a dodržiavaní procesu sterilizácie (ISO 11737-2: 2019)

Vydanie: 01.08.2020

Aseptické spracovanie výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Časť 6: Izolátorové systémy (ISO 13408-6: 2021)

Vydanie: 01.09.2021

Sterilizácia výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Mikrobiologické metódy. Časť 1: Stanovenie populácie mikroorganizmov na výrobkoch (ISO 11737-1: 2018/Amd 1: 2021)

Vydanie: 01.09.2021

Sterilizácia výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Kvapalné chemické sterilizačné činidlá na jednorazové zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Požiadavky na charakterizáciu, vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu procesu sterilizácie zdravotníckych pomôcok (ISO 14160: 2020)

Vydanie: 01.09.2021

Sterilizácia výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Biologické indikátory. Časť 8: Metóda na validáciu zníženého inkubačného času na biologický indikátor (ISO 11138-8: 2021)

Vydanie: 01.10.2021