Zoznam vybraných noriem
ICS: 11.100.20
Počet záznamov: 68
Klinické laboratórne skúšanie a diagnostické skúšobné systémy in vitro. Skúšanie citlivosti vyvolávateľov infekcií a hodnotenie výkonnosti zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti. Časť 2: Hodnotenie výkonnosti zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti oproti mikroriedeniu referenčného bujónu (ISO 20776-2: 2021)
Vydanie: 01.04.2022
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 7: Zvyšky po sterilizácii etylénoxidom. Zmena A1: Použiteľnosť dovolených medzí pre novorodencov a dojčatá (ISO 10993-7: 2008/Amd 1: 2019)
Vydanie: 01.04.2022
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 2: Požiadavky na dobré podmienky pre zvieratá (ISO 10993-2: 2022)
Vydanie: 01.02.2023
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 10: Skúšky na citlivosť pokožky (ISO 10993-10: 2021)
Vydanie: 01.05.2023
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 15: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov z kovov a zliatin (ISO 10993-15: 2019)
Vydanie: 01.08.2023
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 18: Chemická charakterizácia materiálov zdravotníckych pomôcok v procese riadenia rizík. Zmena A1: Určenie faktora neistoty (ISO 10993-18: 2020/Amd 1: 2022)
Vydanie: 01.10.2023
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 17: Hodnotenie toxikologického rizika zložiek zdravotníckych pomôcok (ISO 10993-17: 2023)
Vydanie: 01.03.2024
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 10: Skúšky na dráždivosť a na oneskorenú precitlivenosť (ISO 10993-10: 2002)
Vydanie: 01.01.2004
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 4: Výber skúšok na interakcie s krvou (ISO 10993-4: 2002)
Vydanie: 01.04.2004
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 2: Požiadavky na správne zaobchádzanie so zvieratami (ISO 10993-2: 2006)
Vydanie: 01.12.2006
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 11: Skúšky na systémovú toxicitu (ISO 10993-11: 2006)
Vydanie: 01.12.2006
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 4: Výber skúšok na interakcie s krvou (ISO 10993-4: 2002)
Vydanie: 01.03.2007
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 10: Skúšky na dráždivosť a na oneskorenú precitlivenosť (ISO 10993-10: 2002)
Vydanie: 01.03.2007
Klinické laboratórne skúšanie a diagnostické skúšobné systémy in vitro. Skúšanie citlivosti vyvolávateľov infekcií a hodnotenie zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti. Časť 1: Referenčná metóda in vitro na skúšanie pôsobenia antimikrobiálnych látok na rýchlorastúce aeróbne baktérie spôsobujúce infekčné ochorenia (ISO 20776-1: 2006)
Vydanie: 01.08.2007
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 6: Skúšky lokálnych účinkov po implementácii (ISO 10993-6: 2007)
Vydanie: 01.10.2007
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 12: Príprava vzorky a referenčné materiály (ISO 10993-12: 2007)
Vydanie: 01.05.2008
Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 1: Používanie manažérstva rizika (ISO 22442-1: 2007)
Vydanie: 01.05.2008
Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 2: Kontroly zdrojov, odber a manipulácia ( ISO 22442-2: 2007)
Vydanie: 01.05.2008
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 10: Skúšky na dráždivosť a na oneskorenú precitlivenosť (ISO 10993-10: 2002, vrátane Amd 1:2006)
Vydanie: 01.08.2009
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 11: Skúšky na systémovú toxicitu (ISO 10993-11: 2006)
Vydanie: 01.08.2009
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 12: Príprava vzorky a referenčné materiály (ISO 10993-12: 2007)
Vydanie: 01.08.2009