Zoznam vybraných noriem
ICS: 11.100
Počet záznamov: 199
Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom diagnostických činidiel in vitro na farbenie v biológii
Vydanie: 01.07.2001
Hodnotenie diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro
Vydanie: 01.10.2003
Vylúčenie alebo zníženie rizika infekcie súvisiacej s diagnostickými činidlami in vitro
Vydanie: 01.10.2003
Všeobecné požiadavky na diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro na sebakontrolu
Vydanie: 01.10.2003
Postupy odberu vzoriek používané na preberacie skúšky diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Štatistické aspekty
Vydanie: 01.02.2004
Použitie schém externého hodnotenia kvality pri posudzovaní výkonnosti diagnostických vyšetrovacích postupov in vitro
Vydanie: 01.03.2005
Klinické laboratórne skúšanie a diagnostické skúšobné systémy in vitro. Skúšanie citlivosti vyvolávateľov infekcií a hodnotenie zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti. Časť 2: Hodnotenie zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti (ISO 20776-2: 2007)
Vydanie: 01.03.2008
Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 3: Validácia odstraňovania a inaktivácie vírusov a faktorov prenosnej spongiformnej encefalopatie (ISO 22442-3: 2007)
Vydanie: 01.05.2008
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 7: Zvyšky po sterilizácii etylénoxidom (ISO 10993-7: 2008)
Vydanie: 01.04.2009
Laboratórne vybavenie z plastov. Jednorazové Petriho misky na mikrobiologické postupy (ISO 24998: 2008)
Vydanie: 01.05.2009
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 14: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov z keramických materiálov (ISO 10993-14: 2001)
Vydanie: 01.08.2009
Diagnostické zdravotnícke pomôcky a laboratóriá in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Požiadavky na obsah a prezentáciu referenčných meracích postupov (ISO 15193: 2009)
Vydanie: 01.10.2009
Diagnostické zdravotnícke pomôcky a laboratóriá in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Požiadavky na certifikované referenčné materiály a obsah sprievodnej dokumentácie (ISO 15194: 2009)
Vydanie: 01.10.2009
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 5: Skúšky cytotoxicity (ISO 10993-5: 2009)
Vydanie: 01.11.2009
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 7: Zvyšky po sterilizácii etylénoxidom (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009)
Vydanie: 01.05.2010
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 13: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov zdravotníckych pomôcok z polymérov (ISO 10993-13: 2010)
Vydanie: 01.11.2010
Nanotechnológie. Endotoxínový test na vzorkách z nanomateriálov pre systémy in vitro - Limulus amebocyte lasyte (LAL) test (ISO 29701: 2010)
Vydanie: 01.03.2011
Laboratórne vybavenie zo skla a plastov. Skúmavky na meranie rýchlosti sedimentácie erytrocytov Westergrenovou metódou (ISO 13079: 2011)
Vydanie: 01.01.2012
Laboratórne sklo. Exsikátory (ISO 13130: 2011)
Vydanie: 01.01.2012
Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 1: Termíny, definície a všeobecné požiadavky (ISO 18113-1: 2009)
Vydanie: 01.02.2012
Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 2: Diagnostické činidlá in vitro na profesionálne používanie (ISO 18113-2: 2009)
Vydanie: 01.02.2012