Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom diagnostických činidiel in vitro na farbenie v biológii

Release Date: 01.07.2001

Hodnotenie diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro

Release Date: 01.10.2003

Vylúčenie alebo zníženie rizika infekcie súvisiacej s diagnostickými činidlami in vitro

Release Date: 01.10.2003

Všeobecné požiadavky na diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro na sebakontrolu

Release Date: 01.10.2003

Postupy odberu vzoriek používané na preberacie skúšky diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Štatistické aspekty

Release Date: 01.02.2004

Použitie schém externého hodnotenia kvality pri posudzovaní výkonnosti diagnostických vyšetrovacích postupov in vitro

Release Date: 01.03.2005

Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 3: Validácia odstraňovania a inaktivácie vírusov a faktorov prenosnej spongiformnej encefalopatie (ISO 22442-3: 2007)

Release Date: 01.05.2008

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 7: Zvyšky po sterilizácii etylénoxidom (ISO 10993-7: 2008)

Release Date: 01.04.2009

Laboratórne vybavenie z plastov. Jednorazové Petriho misky na mikrobiologické postupy (ISO 24998: 2008)

Release Date: 01.05.2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 14: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov z keramických materiálov (ISO 10993-14: 2001)

Release Date: 01.08.2009

Diagnostické zdravotnícke pomôcky a laboratóriá in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Požiadavky na obsah a prezentáciu referenčných meracích postupov (ISO 15193: 2009)

Release Date: 01.10.2009

Diagnostické zdravotnícke pomôcky a laboratóriá in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Požiadavky na certifikované referenčné materiály a obsah sprievodnej dokumentácie (ISO 15194: 2009)

Release Date: 01.10.2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 5: Skúšky cytotoxicity (ISO 10993-5: 2009)

Release Date: 01.11.2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 7: Zvyšky po sterilizácii etylénoxidom (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009)

Release Date: 01.05.2010

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 13: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov zdravotníckych pomôcok z polymérov (ISO 10993-13: 2010)

Release Date: 01.11.2010

Nanotechnológie. Endotoxínový test na vzorkách z nanomateriálov pre systémy in vitro - Limulus amebocyte lasyte (LAL) test (ISO 29701: 2010)

Release Date: 01.03.2011

Laboratórne vybavenie zo skla a plastov. Skúmavky na meranie rýchlosti sedimentácie erytrocytov Westergrenovou metódou (ISO 13079: 2011)

Release Date: 01.01.2012

Laboratórne sklo. Exsikátory (ISO 13130: 2011)

Release Date: 01.01.2012

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 1: Termíny, definície a všeobecné požiadavky (ISO 18113-1: 2009)

Release Date: 01.02.2012

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 2: Diagnostické činidlá in vitro na profesionálne používanie (ISO 18113-2: 2009)

Release Date: 01.02.2012

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 3: Diagnostické prístroje in vitro na profesionálne používanie (ISO 18113-3: 2009)

Release Date: 01.02.2012