Zoznam vybraných noriem
ICS: 11.040.01
Počet záznamov: 147
Ultrazvuk. Chirurgické zariadenia. Meranie a zaznamenávanie základných výstupných charakteristík
Vydanie: 01.06.2000
Návod na aplikáciu EN 29001, EN 46001, EN 29002 a EN 46002 na aktívne priemyselné zdravotnícke prístroje (vrátane aktívnych implantátov)
Vydanie: 01.08.2001
Terminologický systém na výmenu správnych údajov pre zdravotnícke prostriedky. Odporúčania na dočasný systém a pravidlá pre budúci systém
Vydanie: 01.12.2001
Nízkoprofilový konektor pre implantabilné kardiostimulátory
Vydanie: 01.02.2002
Základné hľadiská noriem bezpečnosti zdravotníckych elektrických prístrojov
Vydanie: 01.07.2002
Zdravotnícke elektrické prístroje. Návod na tvorbu a používanie školiacich materiálov
Vydanie: 01.08.2002
Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiové zariadenia vo frekvenčnom rozsahu od 9 kHz do 315 kHz pre aktívne zdravotnícke implantáty s ultranízkym výkonom (ULP-AMI) a príslušenstvo. Časť 1: Technické charakteristiky a skúšobné metódy
Vydanie: 01.09.2004
Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiové zariadenia vo frekvenčnom rozsahu od 9 kHz do 315 kHz pre aktívne zdravotnícke implantáty s ultranízkym výkonom (ULP-AMI) a príslušenstvo. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE
Vydanie: 01.09.2004
Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 27: Osobitné podmienky pre aktívne zdravotnícke implantáty s ultranízkym výkonom (ULP-AMI) a súvisiace periférne zariadenia (ULP-AMI-P)
Vydanie: 01.12.2004
Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru
Vydanie: 01.02.2007
Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-8: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Všeobecné požiadavky, skúšky a pokyny pre poplachové systémy v zdravotníckych elektrických prístrojoch a zdravotníckych elektrických systémoch
Vydanie: 01.04.2008
Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Systémy zdravotníckej dátovej služby s ultranízkym výkonom pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 401 MHz do 402 MHz a od 405 MHz do 406 MHz. Časť 1: Technické charakteristiky a skúšobné metódy
Vydanie: 01.06.2008
Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Systémy zdravotníckej dátovej služby s ultranízkym výkonom pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 401 MHz do 402 MHz a od 405 MHz do 406 MHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE
Vydanie: 01.06.2008
Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru
Vydanie: 01.02.2009
Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-9: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Požiadavky na konštrukciu zohľadňujúcu životné prostredie
Vydanie: 01.07.2009
Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 29: Osobitné podmienky na zariadenia zdravotníckej dátovej služby (MEDS) pracujúce v pásmach od 401 MHz do 402 MHz a od 405 MHz do 406 MHz
Vydanie: 01.08.2009
Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-8: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Všeobecné požiadavky, skúšky a pokyny pre poplachové systémy v zdravotníckych elektrických prístrojoch a zdravotníckych elektrických systémoch
Vydanie: 01.08.2010
Symboly na používanie označovania zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na označovanie zdravotníckych pomôcok obsahujúcich ftaláty
Vydanie: 01.07.2011
Aplikovanie manažérstva rizika na siete IT obsahujúce zdravotnícke pomôcky. Časť 1: Úlohy, zodpovednosti a činnosti
Vydanie: 01.08.2011
Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-8: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Všeobecné požiadavky, skúšky a pokyny pre poplachové systémy v zdravotníckych elektrických prístrojoch a zdravotníckych elektrických systémoch
Vydanie: 01.09.2013
Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-9: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Požiadavky na konštrukciu zohľadňujúcu životné prostredie
Vydanie: 01.03.2014