Zoznam vybraných noriem
ICS: 11.080.30
Počet záznamov: 41
Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 2: Sterilizačný obal. Požiadavky a skúšobné metódy
Vydanie: 01.08.2017
Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 3: Papier používaný na výrobu papierových vreciek (EN 868-4) a na výrobu vreciek a zvitkov (EN 868-5). Požiadavky a skúšobné metódy
Vydanie: 01.08.2017
Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 4: Papierové vrecká. Požiadavky a skúšobné metódy
Vydanie: 01.08.2017
Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 6: Papier na nízkoteplotné sterilizačné procesy. Požiadavky a skúšobné metódy
Vydanie: 01.08.2017
Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 7: Papier s vrstvou lepidla na nízkoteplotné sterilizačné procesy. Požiadavky a skúšobné metódy
Vydanie: 01.08.2017
Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 5: Uzavierateľné vrecká a zvitky z pórovitých materiálov a plastových fólií. Požiadavky a skúšobné metódy
Vydanie: 01.06.2019
Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 8: Kontajnery na opakované použitie pre parné sterilizátory podľa EN 285. Požiadavky a skúšobné metódy
Vydanie: 01.06.2019
Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 9: Netkané polyolefínové materiály bez povlaku. Požiadavky a skúšobné metódy
Vydanie: 01.06.2019
Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 10: Netkané polyolefínové materiály s vrstvou lepidla. Požiadavky a skúšobné metódy
Vydanie: 01.06.2019
Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy (ISO 11607-1: 2019)
Vydanie: 01.04.2020
Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 2: Požiadavky validácie na procesy tvarovania, spájania a skladania (ISO 11607-2: 2019)
Vydanie: 01.04.2020
Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Návod na používanie ISO 11607-1 a ISO 11607-2 (ISO/TS 16775: 2021)
Vydanie: 01.02.2022
Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 2: Požiadavky validácie na procesy tvarovania, spájania a skladania (ISO 11607-2: 2019)
Vydanie: 01.09.2022
Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy (ISO 11607-1: 2019)
Vydanie: 01.09.2022
Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy. Zmena A1: Uplatňovanie manažérstva rizika (ISO 11607-1: 2019/Amd 1: 2023)
Vydanie: 01.01.2024
Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 2: Požiadavky validácie na procesy tvarovania, spájania a skladania. Zmena A1: Uplatňovanie manažérstva rizika (ISO 11607-2: 2019/Amd 1: 2023)
Vydanie: 01.01.2024
Obalové materiály a systémy balenia zdravotníckych prístrojov určených na sterilizáciu. Časť 3: Papier používaný na výrobu papierových vriec (EN 868-4) a na výrobu priesvitných vriec a rúrok (EN 868-5). Požiadavky a skúšobné metódy
Vydanie: 01.06.2001
Obalové materiály a systémy balenia zdravotníckych prístrojov určených na sterilizáciu. Časť 4: Papierové vrecia. Požiadavky a skúšobné metódy
Vydanie: 01.06.2001
Obalové materiály a systémy balenia zdravotníckych prístrojov určených na sterilizáciu. Časť 5: Teplom uzavierateľné a samolepiace priesvitné vrecia a rúrky z papiera a plastových fólií. Požiadavky a skúšobné metódy
Vydanie: 01.06.2001
Obalové materiály a systémy balenia zdravotníckych prístrojov určených na sterilizáciu. Časť 5: Teplom uzavierateľné a samolepiace priesvitné vrecia a rúrky z papiera a plastových fólií. Požiadavky a skúšobné metódy
Vydanie: 01.02.2005
Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy bariér na uchovanie sterility a systémy obalov (ISO 11607-1: 2006)
Vydanie: 01.11.2006