STN EN 62366
Označenie: | STN EN 62366 |
Platnosť: | Zrušená |
Počet strán: | 96 |
Jazyk: |
SK
|
Spôsob zverejnenia: | Norma bola vydaná na CD |
Listinná verzia: | 31,80€ |
Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
28,62€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 31,80€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 41,34€ |
Slovenský názov: | Zdravotnícke pomôcky. Uplatnenie stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke pomôcky |
Anglický názov: | Medical devices.Application of usability engineering to medical devices |
Dátum vydania: | 01. 05. 2010 |
Dátum zrušenia: | 31. 03. 2018 |
ICS: | 11.040.01 |
Triediaci znak: | 36 4894 |
Úroveň zapracovania: | idt IEC 62366:2007, idt EN 62366:2008 |
Vestník: | 04/10 |
Zmeny: | Zmena A1 V 11/15 |
Nahradzujúce normy: | STN EN 62366-1:2015-10 (36 4894) |
Nahradené normy: | STN EN 62366:2008-10 (36 4894) |
Poznámka vo Vestníku: | |
Predmet normy: | Táto medzinárodná norma vymedzuje pre VÝROBCU PROCES analyzovania, špecifikácie, návrhu, OVEROVANIA a VALIDÁCIE POUŽITEĽNOSTI, keďže súvisí s BEZPEČNOSŤOU ZDRAVOTNÍCKEJ POMÔCKY.Tento PROCES STANOVENIA POUŽITEĽNOSTI určuje a zmierňuje RIZIKÁ spôsobené problémami POUŽITEĽNOSTI spojené so SPRÁVNYM POUŽÍVANÍM a CHYBAMI PRI POUŽITÍ, t. j. s BEŽNÝM POUŽÍVANÍM.Môže sa použiť na identifikovanie, ale nie na posudzovanie alebo zmierňovanie RIZÍK spojených s ABNORMÁLNYM POUŽITÍM. |