STN EN ISO 14155
| Označenie: | STN EN ISO 14155 |
| Platnosť: | Zrušená |
| Počet strán: | 64 |
| Jazyk: |
SK
|
| Listinná verzia: | 24,40€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
21,96€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 24,40€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 31,72€ |
| Slovenský názov: | Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Správna klinická prax (ISO 14155: 2011) |
| Anglický názov: | Clinical investigation of medical devices for human subjects.Good clinical practice (ISO 14155:2011) |
| Dátum vydania: | 01. 02. 2012 |
| Dátum zrušenia: | 01. 11. 2020 |
| ICS: | 11.100.20 |
| Triediaci znak: | 85 4001 |
| Úroveň zapracovania: | idt ISO 14155:2011, idt ISO 14155:2011/Cor 1:2011, idt EN ISO 14155:2011, idt EN ISO 14155:2011/Cor. Oct.:2011 |
| Vestník: | 01/12 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | STN EN ISO 14155:2020-11 (85 4001) |
| Nahradené normy: | STN EN ISO 14155:2011-06 (85 4001) |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | Táto medzinárodná norma sa zaoberá správnou klinickou praxou pre navrhovanie, vykonávanie, zaznamenávanie a podávanie správ klinického skúšania, vykonávaného na účastníkoch na hodnotenie bezpečnosti a účinnosti zdravotníckych pomôcok.Zásady stanovené v tejto medzinárodnej norme platia aj pre všetky ďalšie klinické skúšania, a mali by sa dodržiavať pokiaľ možno, v závislosti od charakteru klinického skúšania a požiadaviek vnútroštátnych právnych predpisov pre regulačné účely. |