Zoznam vybraných noriem
ICS: 11.100.20
Počet záznamov: 68
Klinické laboratórne skúšanie a diagnostické skúšobné systémy in vitro. Skúšanie citlivosti vyvolávateľov infekcií a hodnotenie zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti. Časť 2: Hodnotenie zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti (ISO 20776-2: 2007)
Vydanie: 01.03.2008
Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 3: Validácia odstraňovania a inaktivácie vírusov a faktorov prenosnej spongiformnej encefalopatie (ISO 22442-3: 2007)
Vydanie: 01.05.2008
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 7: Zvyšky po sterilizácii etylénoxidom (ISO 10993-7: 2008)
Vydanie: 01.04.2009
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 14: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov z keramických materiálov (ISO 10993-14: 2001)
Vydanie: 01.08.2009
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 5: Skúšky cytotoxicity (ISO 10993-5: 2009)
Vydanie: 01.11.2009
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 7: Zvyšky po sterilizácii etylénoxidom (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009)
Vydanie: 01.05.2010
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 13: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov zdravotníckych pomôcok z polymérov (ISO 10993-13: 2010)
Vydanie: 01.11.2010
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 3: Skúšky genotoxicity, karcinogenity a reprodukčnej toxicity (ISO 10993-3: 2014)
Vydanie: 01.03.2015
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 6: Skúšky lokálnych účinkov po implantácii (ISO 10993-6: 2016)
Vydanie: 01.07.2017
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 4: Výber skúšok na interakcie s krvou (ISO 10993-4: 2017)
Vydanie: 01.05.2018
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 16: Plán toxikokinetickej štúdie degradačných produktov a vylúhovateľných látok (ISO 10993-16: 2017)
Vydanie: 01.06.2018
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 11: Skúšky na systémovú toxicitu (ISO 10993-11: 2017)
Vydanie: 01.11.2018
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 18: Chemická charakterizácia materiálov zdravotníckych pomôcok v procese riadenia rizík (ISO 10993-18: 2020)
Vydanie: 01.09.2020
Skúšanie citlivosti infekčných činiteľov a hodnotenie výkonnosti zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti. Časť 1: Referenčná metóda mikroriedenia bujónu na skúšanie in vitro aktivity antimikrobiálnych látok na rýchlorastúce aeróbne baktérie spôsobujúce infekčné ochorenia (ISO 20776-1: 2019, opravená verzia 2019-12)
Vydanie: 01.10.2020
Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 1: Aplikácia manažérstva rizika (ISO 22442-1: 2020)
Vydanie: 01.06.2021
Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 2: Kontroly pôvodu, odberu a manipulácie (ISO 22442-2: 2020)
Vydanie: 01.06.2021
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 1: Hodnotenie a skúšanie v systéme manažérstva rizika (ISO 10993-1: 2018, vrátane opravenej verzie 2018-10)
Vydanie: 01.06.2021
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 23: Skúšky dráždivosti (ISO 10993-23: 2021)
Vydanie: 01.09.2021
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 12: Príprava vzorky a referenčné materiály (ISO 10993-12: 2021)
Vydanie: 01.09.2021
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 9: Osnova na identifikáciu a kvantifikáciu potenciálnych degradačných výrobkov (ISO 10993-9: 2019)
Vydanie: 01.01.2022
Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Správna klinická prax (ISO 14155: 2020)
Vydanie: 01.02.2022