Oficiálna stránka

Doména gov.sk je oficálna

Toto je oficiálna webová stránka orgánu verejnej moci Slovenskej republiky. Oficiálne stránky využívajú najmä doménu gov.sk. Odkazy na jednotlivé webové sídla orgánov verejnej moci nájdete na tomto odkaze.

Táto stránka je zabezpečená

Buďte pozorní a vždy sa uistite, že zdieľate informácie iba cez zabezpečenú webovú stránku verejnej správy SR. Zabezpečená stránka vždy začína https:// pred názvom domény webového sídla.

  1. Domov
  2. STN EN ISO 13485

STN EN ISO 13485

Späť

Listinná forma

Pridať do košíka

Elektronická forma (pdc súbor)

Pridať do košíka
Označenie: STN EN ISO 13485
Platnosť: Zrušená
Počet strán: 76
Jazyk:
SK
Listinná verzia: 28,80€
Elektronická verzia: a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov: 25,92€
b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 28,80€
c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 37,44€
Slovenský názov: Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003 + Cor 1: 2009)
Anglický názov: Medical devices.Quality management systems.Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
Dátum vydania: 01. 10. 2012
Dátum zrušenia: 31. 03. 2019
ICS: 03.120.10, 11.040.01
Triediaci znak: 85 5001
Úroveň zapracovania: idt ISO 13485:2003/Cor 1:2009, idt EN ISO 13485:2012, idt EN ISO 13485:2012/AC:2012, idt ISO 13485:2003
Vestník: 09/12
Zmeny:
Nahradzujúce normy: STN EN ISO 13485:2016-07 (85 5001)
Nahradené normy: STN EN ISO 13485:2004-05 (85 5001)
Poznámka vo Vestníku:
Predmet normy: Táto medzinárodná norma stanovuje požiadavky na systém manažérstva kvality tam, kde organizácia potrebuje predviesť svoju schopnosť poskytovať zdravotnícke pomôcky a súvisiace služby, ktoré trvale spĺňajú požiadavky zákazníka a predpisov aplikovateľných na zdravotnícke pomôcky a súvisiace služby.