STN EN ISO 13485
| Name: | STN EN ISO 13485 |
| Validity: | Withdrawn |
| Number of pages: | 76 |
| Language: |
SK
|
| Paper: | 28,80€ |
| Electronic version |
a) Only read (without ability to print and copy)
25,92€ b) Without ability to print, with ability to copy (printscreen) 28,80€ c) With ability to print and copy (printscreen) 37,44€ |
| Slovak title | Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003 + Cor 1: 2009) |
| English title | Medical devices.Quality management systems.Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003) |
| Release Date: | 01. 10. 2012 |
| Date of withdrawal: | 31. 03. 2019 |
| ICS: | 03.120.10, 11.040.01 |
| Sorting character/National clasification code | 85 5001 |
| Level of incorporation: | idt ISO 13485:2003/Cor 1:2009, idt EN ISO 13485:2012, idt EN ISO 13485:2012/AC:2012, idt ISO 13485:2003 |
| Official Journal | 09/12 |
| Amendments | |
| Replaced by: | STN EN ISO 13485:2016-07 (85 5001) |
| Repleces: | STN EN ISO 13485:2004-05 (85 5001) |
| Note in Official Journal: | |
| Subject of the standard: | Táto medzinárodná norma stanovuje požiadavky na systém manažérstva kvality tam, kde organizácia potrebuje predviesť svoju schopnosť poskytovať zdravotnícke pomôcky a súvisiace služby, ktoré trvale spĺňajú požiadavky zákazníka a predpisov aplikovateľných na zdravotnícke pomôcky a súvisiace služby. |