Official website

Doména gov.sk je oficálna

Toto je oficiálna webová stránka orgánu verejnej moci Slovenskej republiky. Oficiálne stránky využívajú najmä doménu gov.sk. Odkazy na jednotlivé webové sídla orgánov verejnej moci nájdete na tomto odkaze.

This page is secured

Buďte pozorní a vždy sa uistite, že zdieľate informácie iba cez zabezpečenú webovú stránku verejnej správy SR. Zabezpečená stránka vždy začína https:// pred názvom domény webového sídla.

  1. Home
  2. STN EN ISO 13485

STN EN ISO 13485

Back

Electronic version (pdc file)

Add to Cart
Name: STN EN ISO 13485
Validity: Withdrawn
Number of pages: 76
Language:
SK
Paper: 28,80€
Electronic version a) Only read (without ability to print and copy) 25,92€
b) Without ability to print, with ability to copy (printscreen) 28,80€
c) With ability to print and copy (printscreen) 37,44€
Slovak title Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003 + Cor 1: 2009)
English title Medical devices.Quality management systems.Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
Release Date: 01. 10. 2012
Date of withdrawal: 31. 03. 2019
ICS: 03.120.10, 11.040.01
Sorting character/National clasification code 85 5001
Level of incorporation: idt ISO 13485:2003/Cor 1:2009, idt EN ISO 13485:2012, idt EN ISO 13485:2012/AC:2012, idt ISO 13485:2003
Official Journal 09/12
Amendments
Replaced by: STN EN ISO 13485:2016-07 (85 5001)
Repleces: STN EN ISO 13485:2004-05 (85 5001)
Note in Official Journal:
Subject of the standard: Táto medzinárodná norma stanovuje požiadavky na systém manažérstva kvality tam, kde organizácia potrebuje predviesť svoju schopnosť poskytovať zdravotnícke pomôcky a súvisiace služby, ktoré trvale spĺňajú požiadavky zákazníka a predpisov aplikovateľných na zdravotnícke pomôcky a súvisiace služby.