STN EN ISO 15225
| Označenie: | STN EN ISO 15225 |
| Platnosť: | Zrušená |
| Počet strán: | 20 |
| Jazyk: |
SK
|
| Listinná verzia: | 14,10€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
12,69€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 14,10€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 18,33€ |
| Slovenský názov: | Zdravotnícke pomôcky. Manažérstvo kvality. Štruktúra údajov nomenklatúry zdravotníckych pomôcok (ISO 15225: 2016) |
| Anglický názov: | Medical devices. Quality management. Medical device nomenclature data structure |
| Dátum vydania: | 01. 03. 2017 |
| Dátum zrušenia: | 01. 04. 2018 |
| ICS: | 01.040.11, 01.040.35, 11.040.01, 35.240.80 |
| Triediaci znak: | 84 0000 |
| Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 15225:2016, idt ISO 15225:2016 |
| Vestník: | 02/17 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | STN EN ISO 15225:2016-10 (84 0000) |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Poznámka vo vestníku zrušenia: | Zrušená v CEN bez náhrady. |
| Predmet normy: | Táto medzinárodná norma špecifikuje pravidlá a pokyny na tvorbu štruktúry nomenklatúrnych údajov pre zdravotnícke pomôcky s cieľom uľahčiť spoluprácu a výmenu údajov, ktoré používajú regulačné orgány na medzinárodnej úrovni, medzi zainteresovanými stranami, napríklad medzi regulačnými orgánmi, výrobcami, dodávateľmi, poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti a konečnými používateľmi. Táto medzinárodná norma obsahuje návod pre minimálny súbor údajov a jeho štruktúru. Tieto pokyny sú určené systémovým inžinierom pripravujúcim databázy, ktoré využívajú nomenklatúrny systém opísaný v tejto norme. Požiadavky uvedené v tejto medzinárodnej norme sa používajú na vývoj a správu medzinárodnej nomenklatúry na identifikáciu zdravotníckej pomôcky. Táto medzinárodná norma neobsahuje samotnú nomenklatúru, ktorá sa dodáva ako osobitný súbor údajov. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |