STN EN ISO 11138-1
| Name: | STN EN ISO 11138-1 |
| Validity: | Valid |
| Number of pages: | 40 |
| Language: |
SK
|
| Paper: | 18,90€ |
| Electronic version |
a) Only read (without ability to print and copy)
17,01€ b) Without ability to print, with ability to copy (printscreen) 18,90€ c) With ability to print and copy (printscreen) 24,57€ |
| Slovak title | Sterilizácia výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Biologické indikátory. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 11138-1: 2017) |
| English title | Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1: General requirements |
| Release Date: | 01. 02. 2018 |
| Date of withdrawal: | |
| ICS: | 11.080.01, 11.080.20 |
| Sorting character/National clasification code | 85 5015 |
| Level of incorporation: | idt EN ISO 11138-1:2017, idt ISO 11138-1:2017 |
| Official Journal | 01/18 |
| Amendments | |
| Replaced by: | |
| Repleces: | STN EN ISO 11138-1:2017-09 (85 5015) |
| Note in Official Journal: | |
| Subject of the standard: | Tento dokument špecifikuje všeobecné požiadavky na výrobu, označovanie, skúšobné metódy a funkčné vlastnosti biologických indikátorov vrátane naočkovaných nosičov a suspenzií a ich zložiek,ktoré sa majú použiť na validáciu a rutinné monitorovanie sterilizačných procesov.Tento dokument špecifikuje základné a spoločné požiadavky, ktoré sú použiteľné na všetky časti normy ISO 11138.Požiadavky na biologické indikátory pre jednotlivé špecifikované procesy sa uvádzajú v príslušných častiach ISO 11138. Ak sa neuvádza nijaká špecifická nasledujúca časť, platí tento dokument.Tento dokument neplatí na mikrobiologické skúšobné systémy pre procesy, ktoré sú založené na fyzickom odstránení mikroorganizmov, napr. pre filtračné procesy alebo procesy, ktoré kombinujú fyzické a (alebo) mechanické odstránenie s mikrobiologickou inaktiváciou, ako je používanie dezinfekčných práčok alebo preplachovanie a parenie rozvodov. Tento dokument však môže obsahovať prvky, ktoré sa vzťahujú na takéto mikrobiologické skúšobné systémy. |
| Preview: | Náhľad normy (PDF) |