Oficiálna stránka

Doména gov.sk je oficálna

Toto je oficiálna webová stránka orgánu verejnej moci Slovenskej republiky. Oficiálne stránky využívajú najmä doménu gov.sk. Odkazy na jednotlivé webové sídla orgánov verejnej moci nájdete na tomto odkaze.

Táto stránka je zabezpečená

Buďte pozorní a vždy sa uistite, že zdieľate informácie iba cez zabezpečenú webovú stránku verejnej správy SR. Zabezpečená stránka vždy začína https:// pred názvom domény webového sídla.

  1. Domov
  2. STN EN ISO 11607-1

STN EN ISO 11607-1

Späť

Listinná forma

Pridať do košíka

Elektronická forma (pdc súbor)

Pridať do košíka
Označenie: STN EN ISO 11607-1
Platnosť: Zrušená
Počet strán: 32
Jazyk:
SK
Listinná verzia: 17,20€
Elektronická verzia: a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov: 15,48€
b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 17,20€
c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 22,36€
Slovenský názov: Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilnej bariéry a obalové systémy (ISO 11607-1: 2006)
Anglický názov: Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Dátum vydania: 01. 03. 2018
Dátum zrušenia: 01. 04. 2020
ICS: 11.080.30
Triediaci znak: 85 6543
Úroveň zapracovania: idt ISO 11607-1:2006, idt EN ISO 11607-1:2017
Vestník: 02/18
Zmeny:
Nahradzujúce normy: STN EN ISO 11607-1:2020-04 (85 6543)
Nahradené normy: STN EN ISO 11607-1:2018-01 (85 6543)
Poznámka vo Vestníku:
Predmet normy: Táto časť normy ISO 11607 stanovuje požiadavky a skúšobné metódy na materiály, predpripravené systémy sterilných bariér, na systémy sterilných bariér a obalové systémy, ktoré majú zachovať sterilitu zdravotníckych pomôcok sterilizovaných v konečnom obale až do okamihu použitia. Táto časť normy ISO 11607 sa môže používať pre priemysel, zdravotnícke zariadenia a pre všetky zariadenia, v ktorých sa balia zdravotnícke pomôcky do systémov sterilných bariér a sterilizujú sa. Táto časť normy ISO 11607 nezahŕňa všetky požiadavky na systémy sterilných bariér a na obalové systémy pre asepticky vyrábané zdravotnícke pomôcky. Na kombinácie liekov a zdravotníckych pomôcok sa môžu vyžadovať dodatočné požiadavky. Táto časť normy ISO 11607 neopisuje systém zabezpečenia kvality na riadenie všetkých výrobných krokov.
Náhľad normy: Náhľad normy (PDF)