Oficiálna stránka

Doména gov.sk je oficálna

Toto je oficiálna webová stránka orgánu verejnej moci Slovenskej republiky. Oficiálne stránky využívajú najmä doménu gov.sk. Odkazy na jednotlivé webové sídla orgánov verejnej moci nájdete na tomto odkaze.

Táto stránka je zabezpečená

Buďte pozorní a vždy sa uistite, že zdieľate informácie iba cez zabezpečenú webovú stránku verejnej správy SR. Zabezpečená stránka vždy začína https:// pred názvom domény webového sídla.

  1. Domov
  2. STN EN ISO 11607-2

STN EN ISO 11607-2

Späť

Listinná forma

Pridať do košíka

Elektronická forma (pdc súbor)

Pridať do košíka
Označenie: STN EN ISO 11607-2
Platnosť: Zrušená
Počet strán: 20
Jazyk:
SK
Listinná verzia: 14,10€
Elektronická verzia: a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov: 12,69€
b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 14,10€
c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 18,33€
Slovenský názov: Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 2: Požiadavky validácie na procesy tvarovania, spájania a skladania (ISO 11607-2: 2006)
Anglický názov: Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
Dátum vydania: 01. 03. 2018
Dátum zrušenia: 01. 04. 2020
ICS: 11.080.30
Triediaci znak: 85 6543
Úroveň zapracovania: idt ISO 11607-2:2006, idt EN ISO 11607-2:2017
Vestník: 02/18
Zmeny:
Nahradzujúce normy: STN EN ISO 11607-2:2020-04 (85 6543)
Nahradené normy: STN EN ISO 11607-2:2018-01 (85 6543)
Poznámka vo Vestníku:
Predmet normy: Táto časť ISO 11607 stanovuje požiadavky na vývoj a validáciu procesov balenia zdravotníckych pomôcok, ktoré sa sterilizujú v konečnom obale. K týmto procesom patria tvarovanie, spájanie a zostavovanie predpripravených systémov sterilných bariér a obalových systémov. Táto časť ISO 11607 sa môže používať v priemysle, zdravotníckych zariadeniach a vo všetkých zariadeniach, v ktorých sa balia a sterilizujú zdravotnícke pomôcky. Táto časť ISO 11607 neobsahuje všetky požiadavky na balenie asepticky vyrábaných zdravotníckych pomôcok. Tiež pre kombinácie liekov a pomôcok sa môžu požadovať dodatočné požiadavky.
Náhľad normy: Náhľad normy (PDF)