STN EN ISO 13843
| Name: | STN EN ISO 13843 |
| Validity: | Valid |
| Number of pages: | 60 |
| Language: |
SK
|
| Hard copy: | 24,40€ |
| Electronic version |
a) Only read (without ability to print and copy)
21,96€ b) Without ability to print, with ability to copy (printscreen) 24,40€ c) With ability to print and copy (printscreen) 31,72€ |
| Slovak title | Kvalita vody. Požiadavky na stanovenie charakteristík výkonnosti kvantitatívnych mikrobiologických metód (ISO 13843: 2017) |
| English title | Water quality. Requirements for establishing performance characteristics of quantitative microbiological methods |
| Release Date: | 01. 11. 2018 |
| Date of withdrawal: | |
| ICS: | 07.100.20 |
| Sorting character/National clasification code | 75 7811 |
| Level of incorporation: | idt ISO 13843:2017, idt EN ISO 13843:2017 |
| Official Journal | 10/18 |
| Amendments | |
| Replaced by: | |
| Repleces: | STN EN ISO 13843:2018-02 (75 7811) |
| Note in Official Journal: | |
| Subject of the standard: | Tento dokument sa zaoberá charakterizáciou mikrobiologických metód. V zmysle tohto dokumentu charakterizácia znamená štúdium parametrov, ktoré možno merať a možno nimi opísať pravdepodobnú výkonnosť metódy v danom súbore podmienok. Tieto parametre sú charakteristikami výkonnosti. Tento dokument opisuje postupy na stanovenie charakteristík výkonnosti, ktoré sa môžu použiť na následnú validáciu alebo overenie metód. Tento dokument platí pre všetky druhy vôd a zameriava sa na selektívne kvantitatívne metódy. Pri metódach, ktoré nie sú založené na priamom mikroskopickom počítaní, počítaní kolónií alebo na určení najpravdepodobnejšieho počtu, treba použiteľnosť postupov opísaných v tomto dokumente pozorne posúdiť. |
| Content: |
Európsky predhovor 6 Úvod 6 1 Predmet normy 7 2 Normatívne odkazy 7 3 Termíny a definície 7 4 Základné pojmy 11 4.1 Všeobecne 11 4.2 Charakterizácia 11 4.3 Overovanie (verifikácia) 13 4.4 Porovnávanie metód 13 4.5 Vzorky 13 5 Špecifikácie: orientačné hodnoty 14 6 Stanovenie charakteristík výkonnosti metódy 14 6.1 Všeobecne 14 6.2 Stanovenie citlivosti, špecificity, účinnosti, selektivity, podielu falošne pozitívnych výsledkov a podielu falošne negatívnych výsledkov 15 6.2.1 Druh používaných vzoriek 15 6.2.2 Počet vzoriek 15 6.2.3 Postup 15 6.2.4 Kategorické charakteristiky výkonnosti 15 6.2.5 Pracovný príklad 17 6.3 Stanovenie horného limitu a posúdenie dolného limitu detekcie 18 6.3.1 Pracovný rozsah 18 6.3.2 Horný limit vo vzťahu k linearite 18 6.3.3 Druh a počet použitých vzoriek 18 6.3.4 Pracovný príklad 19 6.3.5 Dolná medza detekcie 20 6.4 Hodnotenie zhodnosti: stanovenie opakovateľnosti a reprodukovateľnosti 20 6.4.1 Všeobecne 20 6.4.2 Opakovateľnosť 21 6.4.3 Vnútrolaboratórna reprodukovateľnosť 22 6.5 Robustnosť 24 6.5.1 Všeobecne 24 6.5.2 Návrh skúšok vplyvu času a teploty 24 6.6 Relatívna výťažnosť 24 6.6.1 Všeobecne 24 6.6.2 Stanovenie relatívnej výťažnosti 25 6.7 Neistota počítania kolónií 25 6.7.1 Všeobecne 25 6.7.2 Návrh skúšky na hodnotenie neistoty počítania kolónií 25 6.7.3 Príklad individuálnej (alebo osobnej) neistoty počítania kolónií 25 6.7.4 Príklad vnútrolaboratórnej neistoty počítania kolónií 26 6.7.5 Príklad vnútrolaboratórnej neistoty odčítania MPN 27 7 Návrh na overenie (verifikáciu) jedným laboratóriom 27 7.1 Všeobecne 27 7.2 Výpočet citlivosti, špecificity, účinnosti, selektivity, podielu falošne pozitívnych výsledkov a podielu falošne negatívnych výsledkov 28 7.2.1 Druh používaných vzoriek 28 7.2.2 Počet vzoriek 28 7.2.3 Postup potvrdenia 28 7.2.4 Kategorické charakteristiky výkonnosti 28 7.3 Stanovenie opakovateľnosti 29 7.4 Neistota počítania kolónií 29 7.5 Postup overenia (verifikácie) metódy jedným laboratóriom 30 Príloha A (informatívna) – Matematické modely variability 33 Príloha B (normatívna) – Posúdenie dolných limitov 41 Príloha C (normatívna) – Hodnotenie horného limitu 44 Príloha D (normatívna) – Stanovenie operačnej variability v podmienkach opakovateľnosti a v podmienkach vnútrolaboratórnej reprodukovateľnosti 45 Príloha E (normatívna) – Neistota počítania kolónií 48 Príloha F (normatívna) – Stanovenie operačnej variability (medzilaboratórnej reprodukovateľnosti) v medzilaboratórnej porovnávacej skúške 49 Príloha G (informatívna) – Glosár dôležitých symbolov 56 Literatúra 58 |