STN EN 868-5
Označenie: | STN EN 868-5 |
Platnosť: | Platná |
Počet strán: | 22 |
Jazyk: |
EN
|
Listinná verzia: | 14,10€ |
Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
12,69€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 14,10€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 18,33€ |
Slovenský názov: | Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 5: Uzavierateľné vrecká a zvitky z pórovitých materiálov a plastových fólií. Požiadavky a skúšobné metódy |
Anglický názov: | Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods |
Dátum vydania: | 01. 06. 2019 |
Dátum zrušenia: | |
ICS: | 11.080.30 |
Triediaci znak: | 85 6543 |
Úroveň zapracovania: | idt EN 868-5:2018 |
Vestník: | 05/19 |
Zmeny: | |
Nahradzujúce normy: | |
Nahradené normy: | STN EN 868-5:2009-11 (85 6543) |
Poznámka vo Vestníku: | |
Predmet normy: | This document specifies test methods and values for sealable pouches and reels manufactured from porous materials complying with either EN 868 part 2, 3, 6, 7, 9 or 10 and plastic film complying with Clause 4. These sealable pouches and reels are used as sterile barrier systems and/or packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices to the point of use. Other than the general requirements as specified in EN ISO 11607 1 and EN ISO 11607 2 this part of EN 868 specifies materials, test methods and values that are specific to the products covered by this document. The materials specified in this part of EN 868 are intended for single use only. |
Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |