STN EN 60601-2-4/Zmena A1
Označenie: | STN EN 60601-2-4/Zmena A1 |
Platnosť: | Platná |
Počet strán: | 20 |
Jazyk: |
EN
|
Listinná verzia: | 14,10€ |
Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
12,69€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 14,10€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 18,33€ |
Slovenský názov: | Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-4: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti srdcových defibrilátorov |
Anglický názov: | Medical electrical equipment.Part 2-4:Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators |
Dátum vydania: | 01. 02. 2020 |
Dátum zrušenia: | |
ICS: | 11.040.10 |
Triediaci znak: | 36 4800 |
Úroveň zapracovania: | idt IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018, idt EN 60601-2-4:2011/A1:2019 |
Vestník: | 01/20 |
Zmeny: | |
Nahradzujúce normy: | |
Nahradené normy: | |
Poznámka vo Vestníku: | STN EN 60601-2-4 zo septembra 2012 sa bez zmeny A1 môže používať do 11. 10. 2022. |
Predmet normy: | Táto medzinárodná norma platí na ZÁKLADNÚ BEZPEČNOSŤ a NEVYHNUTNÉ PREVÁDZKOVÉ VLASTNOSTI SRDCOVÝCH DEFIBRILÁTOROV, ďalej uvádzaných ako ME PRÍSTROJE.Táto osobitná norma sa nevzťahuje na implantovateľné defibrilátory, diaľkovo ovládané DEFIBRILÁTORY, externé transkutánne kardiostimulátory alebo osobitne samostatne stojace monitory srdca (ktoré sú predmetom normy IEC 60601-2-27 [2]).V rozsahu platnosti tejto normy nie sú ani monitory srdca, ktoré používajú samostatné monitorovacie elektródy EKG, okrem prípadov, keď sa tieto využívajú len ako základ detekcie rozpoznania rytmu AED alebo detekcie pulzov srdca pri synchronizovanej kardioverzii. |
Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |