STN EN ISO 22442-2
| Označenie: | STN EN ISO 22442-2 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 28 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 14,10€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
12,69€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 14,10€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 18,33€ |
| Slovenský názov: | Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 2: Kontroly pôvodu, odberu a manipulácie (ISO 22442-2: 2020) |
| Anglický názov: | Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2020) |
| Dátum vydania: | 01. 06. 2021 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.100.20 |
| Triediaci znak: | 85 6570 |
| Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 22442-2:2020, idt ISO 22442-2:2020 |
| Vestník: | 05/21 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | STN EN ISO 22442-2:2016-04 (85 6570) |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | This document specifies requirements for controls on the sourcing, collection, and handling (which includes storage and transport) of animals and tissues for the manufacture of medical devices utilizing materials of animal origin other than in vitro diagnostic medical devices. It applies where required by the risk management process as described in ISO 22442-1. NOTE Selective sourcing is especially important for transmissible spongiform encephalopathy (TSE) risk management, i.e. when utilising animal tissue and/or their derivative originating from bovine, ovine and caprine species, deer, elk, mink or cats. This document does not cover the utilization of human tissues in medical devices. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |