STN EN ISO 10993-23
| Označenie: | STN EN ISO 10993-23 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 80 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 28,80€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
25,92€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 28,80€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 37,44€ |
| Slovenský názov: | Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 23: Skúšky dráždivosti (ISO 10993-23: 2021) |
| Anglický názov: | Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation |
| Dátum vydania: | 01. 09. 2021 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.100.20 |
| Triediaci znak: | 85 6510 |
| Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 10993-23:2021, idt ISO 10993-23:2021 |
| Vestník: | 08/21 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation. The tests are designed to predict and classify the irritation potential of medical devices, materials or their extracts according to ISO 10993-1 and ISO 10993-2. This document includes: — pre-test considerations for irritation, including in silico and in vitro methods for dermal exposure; — details of in vitro and in vivo irritation test procedures; — key factors for the interpretation of the results. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |