STN P CEN ISO/TS 16775
| Označenie: | STN P CEN ISO/TS 16775 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 156 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 36,30€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
32,67€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 36,30€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 47,19€ |
| Slovenský názov: | Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Návod na používanie ISO 11607-1 a ISO 11607-2 (ISO/TS 16775: 2021) |
| Anglický názov: | Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021) |
| Dátum vydania: | 01. 02. 2022 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.080.30 |
| Triediaci znak: | 85 6544 |
| Úroveň zapracovania: | idt ISO/TS 16775:2021, idt CEN ISO/TS 16775:2021 |
| Vestník: | 01/22 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | STN P CEN ISO/TS 16775:2014-10 (85 6544) |
| Poznámka vo Vestníku: | Táto predbežná STN je určená na overenie. Pripomienky zasielajte ÚNMS SR najneskôr do 22. 8. 2023. |
| Predmet normy: | This document provides guidance for the application of the requirements contained in ISO 11607-1 and ISO 11607-2. It does not add to, or otherwise change, the requirements of ISO 11607-1 and ISO 11607-2. This is an informative document, not normative. It does not include requirements to be used as basis of regulatory inspection or certification assessment activities. The guidance can be used to better understand the requirements of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 and illustrates the variety of methods and approaches available for meeting the requirements of those International Standards. It is not required that this document be used to demonstrate conformity with them. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |