STN EN ISO 17664-2
Označenie: | STN EN ISO 17664-2 |
Platnosť: | Platná |
Počet strán: | 36 |
Jazyk: |
EN
|
Listinná verzia: | 17,20€ |
Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
15,48€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 17,20€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 22,36€ |
Slovenský názov: | Úprava výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Informácie poskytované výrobcom zdravotníckych pomôcok na úpravu zdravotníckych pomôcok. Časť 2: Nekritické zdravotnícke pomôcky (ISO 17664-2: 2021) |
Anglický názov: | Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices (ISO 17664-2:2021) |
Dátum vydania: | 01. 05. 2024 |
Dátum zrušenia: | |
ICS: | 11.080.01 |
Triediaci znak: | 85 6536 |
Úroveň zapracovania: | idt ISO 17664-2:2021, idt EN ISO 17664-2:2023 |
Vestník: | 04/24 |
Zmeny: | |
Nahradzujúce normy: | |
Nahradené normy: | |
Poznámka vo Vestníku: | |
Predmet normy: | This document specifies requirements for the information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of non-critical medical devices not intended to be sterilized (i.e. a medical device that is intended to come into contact with intact skin only or a medical device not intended for direct patient contact). This includes information for processing prior to use or reuse of the medical device. Processing instructions are not defined in this document. Rather, this document specifies requirements to assist manufacturers of medical devices in providing detailed processing instructions that consist of the following activities, where applicable: a) preparation before processing; b) cleaning; c) disinfection; d) drying; e) inspection and maintenance; f) packaging; g) storage; h) transportation. |
Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |