STN EN ISO 13408-1
| Označenie: | STN EN ISO 13408-1 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 96 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 31,80€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
28,62€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 31,80€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 41,34€ |
| Slovenský názov: | Aseptické spracovanie výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 13408-1: 2023) |
| Anglický názov: | Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2023) |
| Dátum vydania: | 01. 09. 2024 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.080.01 |
| Triediaci znak: | 85 6537 |
| Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 13408-1:2024, idt ISO 13408-1:2023 |
| Vestník: | 08/24 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | STN EN ISO 13408-1:2015-11 (85 6537) |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | This document specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programs and procedures for development, validation and routine control of aseptic processing of health care products. This document includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to sterilizing filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in the other parts of the ISO 13408 series. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |