STN EN ISO 18113-1
| Označenie: | STN EN ISO 18113-1 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 68 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 24,40€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
21,96€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 24,40€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 31,72€ |
| Slovenský názov: | Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 1: Termíny, definície a všeobecné požiadavky (ISO 18113-1: 2022) |
| Anglický názov: | In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions, and general requirements (ISO 18113-1:2022) |
| Dátum vydania: | 01. 09. 2024 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.100.10 |
| Triediaci znak: | 85 1001 |
| Úroveň zapracovania: | idt ISO 18113-1:2022, idt EN ISO 18113-1:2024 |
| Vestník: | 08/24 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | STN EN ISO 18113-1:2012-02 (85 1001) |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | This document defines concepts, establishes general principles, and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer of IVD medical devices. This document does not address language requirements since that is the domain of national laws and regulations. This document does not apply to: a) IVD medical devices for performance evaluation (e.g. for investigational use only); b) shipping documents; c) material safety data sheets / Safety Data Sheets; d) marketing information (consistent with applicable legal requirements). |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |