STN P CEN ISO/TS 7552-2
| Označenie: | STN P CEN ISO/TS 7552-2 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 32 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 17,20€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
15,48€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 17,20€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 22,36€ |
| Slovenský názov: | Molekulárno-diagnostické vyšetrenia in vitro. Špecifikácie predbežných vyšetrení cirkulujúcich nádorových buniek (CTC) v žilovej plnej krvi. Časť 2: Izolovaná DNA (ISO/TS 7552-2: 2024) |
| Anglický názov: | Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood - Part 2: Isolated DNA (ISO/TS 7552-2:2024) |
| Dátum vydania: | 01. 03. 2025 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.100.10 |
| Triediaci znak: | 85 1027 |
| Úroveň zapracovania: | idt CEN ISO/TS 7552-2:2024, idt ISO/TS 7552-2:2024 |
| Vestník: | 02/25 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | STN P CEN/TS 17390-2:2020-04 (85 1027) |
| Poznámka vo Vestníku: | Táto predbežná slovenská technická norma je určená na overenie. Prípadné pripomienky pošlite do novembra 2026 Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo. |
| Predmet normy: | This document specifies requirements and gives recommendations on the handling, storage, CTC enrichment and isolation, DNA isolation and storage, and documentation of venous whole blood specimens intended for the examination of DNA isolated from circulating tumour cells (CTCs) during the pre-examination phase before a molecular examination is performed. This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations including laboratory developed tests performed by medical laboratories. It is also intended to be used by laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, institutions, and commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities. This document does not cover the isolation of genomic DNA directly from venous whole blood containing CTCs. This is covered in ISO 20186-2. This document does not cover the isolation of specific white blood cells and subsequent isolation of genomic DNA therefrom or the pre-analytical workflow ... |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |