STN P CEN ISO/TS 24971-2
| Označenie: | STN P CEN ISO/TS 24971-2 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 44 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 18,90€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
17,01€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 18,90€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 24,57€ |
| Slovenský názov: | Zdravotnícke pomôcky. Usmernenie k používaniu ISO 14971. Časť 2: Strojové čítanie prostredníctvom umelej inteligencie (ISO/TS 24971-2: 2026) |
| Anglický názov: | Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 - Part 2: Machine learning in artificial intelligence (ISO/TS 24971-2:2026) |
| Dátum vydania: | 01. 10. 2026 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.040.01 |
| Triediaci znak: | 85 5003 |
| Úroveň zapracovania: | idt CEN ISO/TS 24971-2:2026, idt ISO/TS 24971-2:2026 |
| Vestník: | 09/26 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | |
| Poznámka vo Vestníku: | Táto predbežná slovenská technická norma je určená na overenie. Prípadné pripomienky pošlite do júna 2028 Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky. |
| Predmet normy: | This document provides guidance on risks specific to artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) and how to apply the risk management process of ISO 14971 to ML-enabled medical devices (MLMD). This document is intended to be used in conjunction with ISO 14971 and ISO/TR 24971[2]. This document does not apply to MLMD employing large language models (LLM) or generative AI. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |