Oficiálna stránka

Doména gov.sk je oficálna

Toto je oficiálna webová stránka orgánu verejnej moci Slovenskej republiky. Oficiálne stránky využívajú najmä doménu gov.sk. Odkazy na jednotlivé webové sídla orgánov verejnej moci nájdete na tomto odkaze.

Táto stránka je zabezpečená

Buďte pozorní a vždy sa uistite, že zdieľate informácie iba cez zabezpečenú webovú stránku verejnej správy SR. Zabezpečená stránka vždy začína https:// pred názvom domény webového sídla.

  1. Domov
  2. STN EN 46003

STN EN 46003

Späť

Listinná forma

Pridať do košíka

Elektronická forma (pdc súbor)

Pridať do košíka
Označenie: STN EN 46003
Platnosť: Zrušená
Počet strán: 16
Jazyk:
CS
Listinná verzia: 14,10€
Elektronická verzia: a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov: 12,69€
b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 14,10€
c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 18,33€
Slovenský názov: Systémy kvality. Zdravotnícke pomôcky. Osobitné požiadavky na používanie EN ISO 9003
Anglický názov: Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of EN ISO 9003
Dátum vydania: 01. 10. 2001
Dátum zrušenia: 01. 07. 2012
ICS: 03.120.10, 11.040.01
Triediaci znak: 85 5004
Úroveň zapracovania: idt EN 46003:1999
Vestník: 09/01
Zmeny:
Nahradzujúce normy: STN EN ISO 13485:2004-05 (85 5001)
Nahradené normy:
Poznámka vo Vestníku:
Predmet normy: Táto európska norma spolu s EN ISO 9003:1994 stanovuje požiadavky na systém akosti pre výstupnú kontrolu a skúšanie zdravotníckych prostriedkov, okrem diagnostických zdravotníckych prostriedkov "in vitro" a aktívnych implantabilných zdravotníckych prostriedkov a platí v prípade, keď sa systém akosti dodávateľa zdravotníckeho prostriedku posudzuje podľa požiadaviek predpisov.