Oficiálna stránka

Doména gov.sk je oficálna

Toto je oficiálna webová stránka orgánu verejnej moci Slovenskej republiky. Oficiálne stránky využívajú najmä doménu gov.sk. Odkazy na jednotlivé webové sídla orgánov verejnej moci nájdete na tomto odkaze.

Táto stránka je zabezpečená

Buďte pozorní a vždy sa uistite, že zdieľate informácie iba cez zabezpečenú webovú stránku verejnej správy SR. Zabezpečená stránka vždy začína https:// pred názvom domény webového sídla.

  1. Domov
  2. STN EN ISO 13485

STN EN ISO 13485

Späť

Listinná forma

Pridať do košíka

Elektronická forma (pdc súbor)

Pridať do košíka
Označenie: STN EN ISO 13485
Platnosť: Zrušená
Počet strán: 16
Jazyk:
SK
Listinná verzia: 14,10€
Elektronická verzia: a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov: 12,69€
b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 14,10€
c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 18,33€
Slovenský názov: Systémy kvality. Zdravotnícke pomôcky. Osobitné požiadavky na používanie EN ISO 9001 (ISO 13485:1996)
Anglický názov: Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (identical to ISO 13485:1996)
Dátum vydania: 01. 10. 2002
Dátum zrušenia: 01. 05. 2004
ICS: 03.120, 11.040.01
Triediaci znak: 85 5001
Úroveň zapracovania: idt ISO 13485:1996, idt EN ISO 13485:2000
Vestník: 09/02
Zmeny:
Nahradzujúce normy: STN EN ISO 13485:2004-05 (85 5001)
Nahradené normy:
Poznámka vo Vestníku:
Predmet normy: Spolu s ISO 9001 táto norma špecifikuje požiadavky systému kvality na návrh/vývoj, výrobu a ak treba na zavedenie do prevádzky a na obsluhu zdravotníckych pomôcok.