Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 2: Požiadavky na asepticky spracované zdravotnícke pomôcky

Vydanie: 01.10.2016

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Biologické indikátory. Časť 5: Biologické indikátory pre sterilizačné procesy nízkoteplotnou parou a formaldehydom (ISO 11138-5: 2017)

Vydanie: 01.09.2017

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Biologické indikátory. Časť 4: Biologické indikátory pri sterilizácii suchým teplom (ISO 11138-4: 2017)

Vydanie: 01.09.2017

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Biologické indikátory. Časť 3: Biologické indikátory pre sterilizačné procesy vlhkým teplom (ISO 11138-3: 2017)

Vydanie: 01.09.2017

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Biologické indikátory. Časť 2: Biologické indikátory pri sterilizácii etylénoxidom (ISO 11138-2: 2017)

Vydanie: 01.09.2017

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Radiácia. Časť 3: Pokyny na dozimetrické aspekty vývoja, validácie a priebežnej kontroly (ISO 11137-3: 2017)

Vydanie: 01.01.2018

Sterilizácia výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Biologické indikátory. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 11138-1: 2017)

Vydanie: 01.02.2018

Aseptické spracovanie výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Časť 2: Sterilizujúca filtrácia (ISO 13408-2: 2018)

Vydanie: 01.09.2018

Sterilizácia výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Mikrobiologické metódy. Časť 1: Stanovenie populácie mikroorganizmov na výrobkoch (ISO 11737-1: 2018)

Vydanie: 01.02.2019

Sterilizácia výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Biologické a chemické indikátory. Skúšobné metódy (ISO 18472: 2018)

Vydanie: 01.04.2019

Sterilizácia výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Biologické indikátory. Časť 7: Návod na výber, použitie a interpretáciu výsledkov (ISO 11138-7: 2019)

Vydanie: 01.09.2019

Sterilizácia výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Slovník termínov používaných pri sterilizácii, v súvisiacich zariadeniach a v normách na sterilizačné procesy (ISO 11139: 2018)

Vydanie: 01.02.2020

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok žiarením. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke pomôcky (ISO 11137-1: 2006/Amd 2: 2018)

Vydanie: 01.03.2020

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok nízkoteplotnou parou a formaldehydom. Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu zdravotníckych pomôcok (ISO 25424: 2018)

Vydanie: 01.03.2020

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Etylénoxid. Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pri zdravotníckych pomôckach (ISO 11135: 2014/Amd 1: 2018)

Vydanie: 01.03.2020

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologické metódy. Časť 2: Skúšky sterility vykonávané podľa definície, validácie a dodržiavaní procesu sterilizácie (ISO 11737-2: 2019)

Vydanie: 01.08.2020

Aseptické spracovanie výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Časť 6: Izolátorové systémy (ISO 13408-6: 2021)

Vydanie: 01.09.2021

Sterilizácia výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Mikrobiologické metódy. Časť 1: Stanovenie populácie mikroorganizmov na výrobkoch (ISO 11737-1: 2018/Amd 1: 2021)

Vydanie: 01.09.2021

Sterilizácia výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Kvapalné chemické sterilizačné činidlá na jednorazové zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Požiadavky na charakterizáciu, vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu procesu sterilizácie zdravotníckych pomôcok (ISO 14160: 2020)

Vydanie: 01.09.2021

Sterilizácia výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Biologické indikátory. Časť 8: Metóda na validáciu zníženého inkubačného času na biologický indikátor (ISO 11138-8: 2021)

Vydanie: 01.10.2021

Úprava výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Informácie poskytované výrobcom zdravotníckych pomôcok na úpravu zdravotníckych pomôcok. Časť 1: Zdravotnícke pomôcky na intenzívnu a polointenzívnu starostlivosť (ISO 17664-1: 2021)

Vydanie: 01.01.2022