STN EN ISO 14971
| Označenie: | STN EN ISO 14971 |
| Platnosť: | Zrušená |
| Počet strán: | 78 |
| Jazyk: |
SK
|
| Listinná verzia: | 28,80€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
25,92€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 28,80€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 37,44€ |
| Slovenský názov: | Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach. (ISO 14971: 2007) |
| Anglický názov: | Medical devices. Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007) |
| Dátum vydania: | 01. 12. 2007 |
| Dátum zrušenia: | 01. 04. 2010 |
| ICS: | 11.040.01 |
| Triediaci znak: | 85 5231 |
| Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 14971:2007, idt ISO 14971:2007 |
| Vestník: | 11/07 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | STN EN ISO 14971:2010-01 (85 5231) |
| Nahradené normy: | STN EN ISO 14971:2003-11 (85 5231) |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | Táto medzinárodná norma špecifikuje postup, ktorým výrobca môže identifikovať riziká spojené so zdravotníckymi pomôckami vrátane diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro (IVD), odhadnúť a ohodnotiť riziká, riadiť tieto riziká a monitorovať účinnosť riadenia. |