Official website

Doména gov.sk je oficálna

Toto je oficiálna webová stránka orgánu verejnej moci Slovenskej republiky. Oficiálne stránky využívajú najmä doménu gov.sk. Odkazy na jednotlivé webové sídla orgánov verejnej moci nájdete na tomto odkaze.

This page is secured

Buďte pozorní a vždy sa uistite, že zdieľate informácie iba cez zabezpečenú webovú stránku verejnej správy SR. Zabezpečená stránka vždy začína https:// pred názvom domény webového sídla.

  1. Home
  2. STN EN ISO 14971

STN EN ISO 14971

Back

Electronic version (pdc file)

Add to Cart
Name: STN EN ISO 14971
Validity: Withdrawn
Number of pages: 80
Language:
SK
Paper: 28,80€
Electronic version a) Only read (without ability to print and copy) 25,92€
b) Without ability to print, with ability to copy (printscreen) 28,80€
c) With ability to print and copy (printscreen) 37,44€
Slovak title Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2007)
English title Medical devices.Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007)
Release Date: 01. 01. 2010
Date of withdrawal: 01. 02. 2013
ICS: 11.040.01
Sorting character/National clasification code 85 5231
Level of incorporation: idt ISO 14971:2007, idt EN ISO 14971:2009
Official Journal 12/09
Amendments
Replaced by: STN EN ISO 14971:2013-02 (85 5231)
Repleces: STN EN ISO 14971:2007-12 (85 5231)
Note in Official Journal:
Subject of the standard: Táto medzinárodná norma špecifikuje postup, ktorým výrobca môže identifikovať riziká spojené so zdravotníckymi pomôckami vrátane diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro (IVD), odhadnúť a ohodnotiť riziká, riadiť tieto riziká a monitorovať účinnosť riadenia.