STN EN ISO 14971
Name: | STN EN ISO 14971 |
Validity: | Withdrawn |
Number of pages: | 80 |
Language: |
SK
|
Paper: | 28,80€ |
Electronic version |
a) Only read (without ability to print and copy)
25,92€ b) Without ability to print, with ability to copy (printscreen) 28,80€ c) With ability to print and copy (printscreen) 37,44€ |
Slovak title | Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2007) |
English title | Medical devices.Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007) |
Release Date: | 01. 01. 2010 |
Date of withdrawal: | 01. 02. 2013 |
ICS: | 11.040.01 |
Sorting character/National clasification code | 85 5231 |
Level of incorporation: | idt ISO 14971:2007, idt EN ISO 14971:2009 |
Official Journal | 12/09 |
Amendments | |
Replaced by: | STN EN ISO 14971:2013-02 (85 5231) |
Repleces: | STN EN ISO 14971:2007-12 (85 5231) |
Note in Official Journal: | |
Subject of the standard: | Táto medzinárodná norma špecifikuje postup, ktorým výrobca môže identifikovať riziká spojené so zdravotníckymi pomôckami vrátane diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro (IVD), odhadnúť a ohodnotiť riziká, riadiť tieto riziká a monitorovať účinnosť riadenia. |