STN EN ISO 13485/Oprava AC 2
| Označenie: | STN EN ISO 13485/Oprava AC 2 |
| Platnosť: | Zrušená |
| Počet strán: | 8 |
| Jazyk: |
SK
|
| Listinná verzia: | 0,00€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
0,00€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 0,00€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 0,00€ |
| Slovenský názov: | Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485:2003/Cor 1:2009) |
| Anglický názov: | Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003) |
| Dátum vydania: | 01. 02. 2010 |
| Dátum zrušenia: | 01. 10. 2012 |
| ICS: | 03.120.10, 11.040.01 |
| Triediaci znak: | 85 5001 |
| Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 13485:2003/AC:2009, idt ISO 13485:2003/Cor 1:2009 |
| Vestník: | 01/10 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | STN EN ISO 13485:2012-10 (85 5001) |
| Nahradené normy: | |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | Táto medzinárod. norma stanovuje systém kvality manažérstva tam, kde organizácia potrebuje predviesť svoju schopnosť poskytovať zdravotnícke pomôcky a súvisiace služby. |