Oficiálna stránka

Doména gov.sk je oficálna

Toto je oficiálna webová stránka orgánu verejnej moci Slovenskej republiky. Oficiálne stránky využívajú najmä doménu gov.sk. Odkazy na jednotlivé webové sídla orgánov verejnej moci nájdete na tomto odkaze.

Táto stránka je zabezpečená

Buďte pozorní a vždy sa uistite, že zdieľate informácie iba cez zabezpečenú webovú stránku verejnej správy SR. Zabezpečená stránka vždy začína https:// pred názvom domény webového sídla.

  1. Domov
  2. STN EN ISO 14155

STN EN ISO 14155

Späť

Listinná forma

Pridať do košíka

Elektronická forma (pdc súbor)

Pridať do košíka
Označenie: STN EN ISO 14155
Platnosť: Zrušená
Počet strán: 64
Jazyk:
SK
Listinná verzia: 24,40€
Elektronická verzia: a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov: 21,96€
b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 24,40€
c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 31,72€
Slovenský názov: Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Správna klinická prax (ISO 14155: 2011)
Anglický názov: Clinical investigation of medical devices for human subjects.Good clinical practice (ISO 14155:2011)
Dátum vydania: 01. 02. 2012
Dátum zrušenia: 01. 11. 2020
ICS: 11.100.20
Triediaci znak: 85 4001
Úroveň zapracovania: idt ISO 14155:2011, idt ISO 14155:2011/Cor 1:2011, idt EN ISO 14155:2011, idt EN ISO 14155:2011/Cor. Oct.:2011
Vestník: 01/12
Zmeny:
Nahradzujúce normy: STN EN ISO 14155:2020-11 (85 4001)
Nahradené normy: STN EN ISO 14155:2011-06 (85 4001)
Poznámka vo Vestníku:
Predmet normy: Táto medzinárodná norma sa zaoberá správnou klinickou praxou pre navrhovanie, vykonávanie, zaznamenávanie a podávanie správ klinického skúšania, vykonávaného na účastníkoch na hodnotenie bezpečnosti a účinnosti zdravotníckych pomôcok.Zásady stanovené v tejto medzinárodnej norme platia aj pre všetky ďalšie klinické skúšania, a mali by sa dodržiavať pokiaľ možno, v závislosti od charakteru klinického skúšania a požiadaviek vnútroštátnych právnych predpisov pre regulačné účely.