STN EN ISO 14155
Name: | STN EN ISO 14155 |
Validity: | Withdrawn |
Number of pages: | 64 |
Language: |
SK
|
Paper: | 24,40€ |
Electronic version |
a) Only read (without ability to print and copy)
21,96€ b) Without ability to print, with ability to copy (printscreen) 24,40€ c) With ability to print and copy (printscreen) 31,72€ |
Slovak title | Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Správna klinická prax (ISO 14155: 2011) |
English title | Clinical investigation of medical devices for human subjects.Good clinical practice (ISO 14155:2011) |
Release Date: | 01. 02. 2012 |
Date of withdrawal: | 01. 11. 2020 |
ICS: | 11.100.20 |
Sorting character/National clasification code | 85 4001 |
Level of incorporation: | idt ISO 14155:2011, idt ISO 14155:2011/Cor 1:2011, idt EN ISO 14155:2011, idt EN ISO 14155:2011/Cor. Oct.:2011 |
Official Journal | 01/12 |
Amendments | |
Replaced by: | STN EN ISO 14155:2020-11 (85 4001) |
Repleces: | STN EN ISO 14155:2011-06 (85 4001) |
Note in Official Journal: | |
Subject of the standard: | Táto medzinárodná norma sa zaoberá správnou klinickou praxou pre navrhovanie, vykonávanie, zaznamenávanie a podávanie správ klinického skúšania, vykonávaného na účastníkoch na hodnotenie bezpečnosti a účinnosti zdravotníckych pomôcok.Zásady stanovené v tejto medzinárodnej norme platia aj pre všetky ďalšie klinické skúšania, a mali by sa dodržiavať pokiaľ možno, v závislosti od charakteru klinického skúšania a požiadaviek vnútroštátnych právnych predpisov pre regulačné účely. |