STN EN ISO 11607-2/Zmena A1
| Označenie: | STN EN ISO 11607-2/Zmena A1 |
| Platnosť: | Zrušená |
| Počet strán: | 6 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 2,80€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
2,52€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 2,80€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 3,64€ |
| Slovenský názov: | Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 2: Požiadavky validácie na procesy tvarovania, spájania a skladania (ISO 11607-2:2006/Amd 1: 2014) |
| Anglický názov: | Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006) |
| Dátum vydania: | 01. 02. 2015 |
| Dátum zrušenia: | 01. 01. 2018 |
| ICS: | 11.080.30 |
| Triediaci znak: | 85 6543 |
| Úroveň zapracovania: | idt ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014, idt EN ISO 11607-2:2006/A1:2014 |
| Vestník: | 01/15 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | STN EN ISO 11607-2:2018-01 (85 6543) |
| Nahradené normy: | |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | Táto časť ISO 11607 stanovuje požiadavky na vývoj a validáciu procesov balenia zdravotníckych pomôcok, ktoré sa sterilizujú v konečnom obale. |