STN EN ISO 15225
| Name: | STN EN ISO 15225 |
| Validity: | Withdrawn |
| Number of pages: | 20 |
| Language: |
SK
|
| Paper: | 14,10€ |
| Electronic version |
a) Only read (without ability to print and copy)
12,69€ b) Without ability to print, with ability to copy (printscreen) 14,10€ c) With ability to print and copy (printscreen) 18,33€ |
| Slovak title | Zdravotnícke pomôcky. Manažérstvo kvality. Štruktúra údajov nomenklatúry zdravotníckych pomôcok (ISO 15225: 2016) |
| English title | Medical devices. Quality management. Medical device nomenclature data structure |
| Release Date: | 01. 03. 2017 |
| Date of withdrawal: | 01. 04. 2018 |
| ICS: | 01.040.11, 01.040.35, 11.040.01, 35.240.80 |
| Sorting character/National clasification code | 84 0000 |
| Level of incorporation: | idt EN ISO 15225:2016, idt ISO 15225:2016 |
| Official Journal | 02/17 |
| Amendments | |
| Replaced by: | |
| Repleces: | STN EN ISO 15225:2016-10 (84 0000) |
| Note in Official Journal: | |
| Poznámka vo vestníku zrušenia: | Zrušená v CEN bez náhrady. |
| Subject of the standard: | Táto medzinárodná norma špecifikuje pravidlá a pokyny na tvorbu štruktúry nomenklatúrnych údajov pre zdravotnícke pomôcky s cieľom uľahčiť spoluprácu a výmenu údajov, ktoré používajú regulačné orgány na medzinárodnej úrovni, medzi zainteresovanými stranami, napríklad medzi regulačnými orgánmi, výrobcami, dodávateľmi, poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti a konečnými používateľmi. Táto medzinárodná norma obsahuje návod pre minimálny súbor údajov a jeho štruktúru. Tieto pokyny sú určené systémovým inžinierom pripravujúcim databázy, ktoré využívajú nomenklatúrny systém opísaný v tejto norme. Požiadavky uvedené v tejto medzinárodnej norme sa používajú na vývoj a správu medzinárodnej nomenklatúry na identifikáciu zdravotníckej pomôcky. Táto medzinárodná norma neobsahuje samotnú nomenklatúru, ktorá sa dodáva ako osobitný súbor údajov. |
| Preview: | Náhľad normy (PDF) |