STN EN ISO 15223-1
Označenie: | STN EN ISO 15223-1 |
Platnosť: | Zrušená |
Počet strán: | 40 |
Jazyk: |
SK
|
Listinná verzia: | 18,90€ |
Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
17,01€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 18,90€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 24,57€ |
Slovenský názov: | Zdravotnícke pomôcky. Značky používané na štítkoch zdravotníckych pomôcok, označovanie a poskytovanie informácií. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 15223-1: 2016) |
Anglický názov: | Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied. Part 1: General requirements |
Dátum vydania: | 01. 09. 2017 |
Dátum zrušenia: | 01. 01. 2022 |
ICS: | 01.080.20, 11.040.01 |
Triediaci znak: | 85 0005 |
Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 15223-1:2016, idt ISO 15223-1:2016 |
Vestník: | 08/17 |
Zmeny: | |
Nahradzujúce normy: | STN EN ISO 15223-1:2022-01 (85 0005) |
Nahradené normy: | STN EN ISO 15223-1:2017-05 (85 0005) |
Poznámka vo Vestníku: | |
Predmet normy: | Tento dokument uvádza požiadavky na značky používané na označovanie zdravotníckych pomôcok, ktoré obsahujú informáciu o bezpečnom a efektívnom používaní zdravotníckych pomôcok. Uvádza sa aj zoznam značiek, ktoré spĺňajú požiadavky uvedené v tomto dokumente. Tento dokument sa môže použiť na značky používané pri širokom sortimente zdravotníckych pomôcok, ktoré sa predávajú na trhu globálne a preto je potrebné, aby vyhovovali rôznym regulačným požiadavkám. Tieto značky sa môžu používať na samotnej zdravotníckej pomôcke, na jej balení alebo v sprievodnej dokumentácii. Požiadavky uvedené v tomto dokumente nie sú určené na značky špecifikované v iných normách. |