STN EN ISO 11607-1
| Name: | STN EN ISO 11607-1 |
| Validity: | Withdrawn |
| Number of pages: | 32 |
| Language: |
SK
|
| Paper: | 17,20€ |
| Electronic version |
a) Only read (without ability to print and copy)
15,48€ b) Without ability to print, with ability to copy (printscreen) 17,20€ c) With ability to print and copy (printscreen) 22,36€ |
| Slovak title | Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilnej bariéry a obalové systémy (ISO 11607-1: 2006) |
| English title | Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems |
| Release Date: | 01. 03. 2018 |
| Date of withdrawal: | 01. 04. 2020 |
| ICS: | 11.080.30 |
| Sorting character/National clasification code | 85 6543 |
| Level of incorporation: | idt ISO 11607-1:2006, idt EN ISO 11607-1:2017 |
| Official Journal | 02/18 |
| Amendments | |
| Replaced by: | STN EN ISO 11607-1:2020-04 (85 6543) |
| Repleces: | STN EN ISO 11607-1:2018-01 (85 6543) |
| Note in Official Journal: | |
| Subject of the standard: | Táto časť normy ISO 11607 stanovuje požiadavky a skúšobné metódy na materiály, predpripravené systémy sterilných bariér, na systémy sterilných bariér a obalové systémy, ktoré majú zachovať sterilitu zdravotníckych pomôcok sterilizovaných v konečnom obale až do okamihu použitia. Táto časť normy ISO 11607 sa môže používať pre priemysel, zdravotnícke zariadenia a pre všetky zariadenia, v ktorých sa balia zdravotnícke pomôcky do systémov sterilných bariér a sterilizujú sa. Táto časť normy ISO 11607 nezahŕňa všetky požiadavky na systémy sterilných bariér a na obalové systémy pre asepticky vyrábané zdravotnícke pomôcky. Na kombinácie liekov a zdravotníckych pomôcok sa môžu vyžadovať dodatočné požiadavky. Táto časť normy ISO 11607 neopisuje systém zabezpečenia kvality na riadenie všetkých výrobných krokov. |
| Preview: | Náhľad normy (PDF) |