STN EN ISO 11607-2
| Name: | STN EN ISO 11607-2 |
| Validity: | Withdrawn |
| Number of pages: | 20 |
| Language: |
SK
|
| Hard copy: | 14,10€ |
| Electronic version |
a) Only read (without ability to print and copy)
12,69€ b) Without ability to print, with ability to copy (printscreen) 14,10€ c) With ability to print and copy (printscreen) 18,33€ |
| Slovak title | Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 2: Požiadavky validácie na procesy tvarovania, spájania a skladania (ISO 11607-2: 2006) |
| English title | Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes |
| Release Date: | 01. 03. 2018 |
| Date of withdrawal: | 01. 04. 2020 |
| ICS: | 11.080.30 |
| Sorting character/National clasification code | 85 6543 |
| Level of incorporation: | idt ISO 11607-2:2006, idt EN ISO 11607-2:2017 |
| Official Journal | 02/18 |
| Amendments | |
| Replaced by: | STN EN ISO 11607-2:2020-04 (85 6543) |
| Repleces: | STN EN ISO 11607-2:2018-01 (85 6543) |
| Note in Official Journal: | |
| Subject of the standard: | Táto časť ISO 11607 stanovuje požiadavky na vývoj a validáciu procesov balenia zdravotníckych pomôcok, ktoré sa sterilizujú v konečnom obale. K týmto procesom patria tvarovanie, spájanie a zostavovanie predpripravených systémov sterilných bariér a obalových systémov. Táto časť ISO 11607 sa môže používať v priemysle, zdravotníckych zariadeniach a vo všetkých zariadeniach, v ktorých sa balia a sterilizujú zdravotnícke pomôcky. Táto časť ISO 11607 neobsahuje všetky požiadavky na balenie asepticky vyrábaných zdravotníckych pomôcok. Tiež pre kombinácie liekov a pomôcok sa môžu požadovať dodatočné požiadavky. |