STN EN ISO 17510
| Označenie: | STN EN ISO 17510 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 48 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 18,90€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
17,01€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 18,90€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 24,57€ |
| Slovenský názov: | Zdravotnícke pomôcky. Respiračná liečba spánkového apnoe. Masky a používanie doplnkov (ISO 17510: 2025) |
| Anglický názov: | Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories (ISO 17510:2025) |
| Dátum vydania: | 01. 04. 2026 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.040.10 |
| Triediaci znak: | 85 2102 |
| Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 17510:2025, idt ISO 17510:2025 |
| Vestník: | 03/26 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | STN EN ISO 17510:2020-06 (85 2102) |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | This document specifies requirements for masks and accessories, including any connecting element, that are required to connect the patient-connection port of sleep apnoea breathing therapy equipment to a patient for the application of sleep apnoea breathing therapy (e.g. nasal masks, exhaust ports and headgear). This document applies to masks and their accessories used to connect sleep apnoea breathing therapy equipment to the patient. The requirements in this document take priority over the requirements in ISO 18190. This document does not cover oral appliances. NOTE This document has been prepared to address the relevant essential principles[14] and labelling principles[15] of the International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF) as indicated in Annex I. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |